[发明专利]一种抑制结核杆菌和抗结核杆菌粘附的蜜丸的制备

说明书

技术领域

本发明涉及一种抑制结核杆菌和抗结核杆菌粘附的蜜丸的制备。

背景技术

我国是肺结核病高发地区之一，且具有高感染率、高耐药率、低递减率、中青年患病多及地区患病差异大的特点。

肺结核的西药治疗：①肺结核的治疗仍以化学药物治疗为主。常用的一线化学药物主要是异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素等。②疗效肯定的二线药物有对氨水杨酸异烟肼、利福喷汀、利福布汀、丙硫异烟胺、环丝氨酸、卡那霉素、丁胺卡那霉素、卷曲霉素、氟喹诺酮类药物，临床已用于抗结核治疗的有氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、司氟沙星、莫西沙星和加替沙星，其中以莫西沙星的抗结核作用最强。③抗菌药物治疗肺结核的可能性探讨：目前，有3类抗菌药对结核病治疗可能有效，新大环内酯类包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素，以克拉霉素应用较广泛；氨苄西林／克拉维酸不能进入哺乳动物细胞内，抗结核作用较差；氯法齐明抗结核作用优于前两类，因皮肤红染而不易被患者接受。④正在研发的新药：针对结核杆菌靶分子的新型药物如2-烷氧羰基氨基吡啶类、紫杉烷类、吩噻嗪类、嘌呤核苷类似物、分枝菌酸生物合成抑制剂等。

综上所述，结核病的预防、控制、治疗仍面临着巨大挑战，研发新型抗结核药物是治疗结核的有力保障。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种新型抗结核药物。

本发明的技术方案：牛膝菊全草100克，射干根茎50克，知母根茎20克，混合后用80%的乙醇回流提取3次，合并提取液，回收乙醇，蒸干提取物，得到固体提取物A；白芷100克粉碎，过120目筛，得到白芷干粉B；取固体提取物A 20克，白芷干粉B 60克，加入蜂蜜20克，混匀后制成重10克的蜜丸10颗。

 本发明达到的有益效果

发现牛膝菊全草、射干根茎、白芷根和知母根茎的乙醇提取物具有抑制结核杆菌生长、抗结核杆菌粘附和抗结核杆菌生物膜的作用，可用于治疗结核分支杆菌感染。

蜜丸抑制结核杆菌的最小抑菌浓度为6毫克/毫升。

蜜丸抑制结核杆菌粘附和生物膜形成的最小有效浓度为4毫克/毫升。

结核病患者自愿使用蜜丸治疗案例

案例1：杨某，女，25岁，诊断为肺结核并发L4腰椎结核。自愿服用蜜丸，一日3次，每次1颗，连续服用60天后自觉好转，经CT扫描，肺部结核病灶消失，L4腰椎坏死骨消失、骨质密度增加、坏死腔缩小。

案例2：潘某，男，29岁，诊断为肺结核，自愿服用蜜丸，一日3次，每次1颗，连续服用60天后自觉好转，经X胸片扫描，肺部结核病灶消失。

具体实施方式

蜜丸的制备和抗结核试验

一、材料与方法

（1）、材料：牛膝菊、射干、白芷和知母，蜂蜜。

（2）方法

a、蜜丸的制备工艺：牛膝菊全草100克，射干根茎50克，知母根茎20克，混合后用80%的乙醇回流提取3次，合并提取液，回收乙醇，蒸干提取物，得到固体提取物A；白芷100克粉碎，过120目筛，得到白芷干粉B；取固体提取物A 20克，白芷干粉B 60克，加入蜂蜜20克，混匀后制成重10克的蜜丸10颗；蜜丸用乙醇回流提取，过滤得到滤液，制作滤液的薄层色谱图作为定性鉴定依据。

b、抗结核试验：采用含药改良罗氏培养基测定蜜丸对结核杆菌的最小抑制浓度，玻片浸入法测定蜜丸抗结核杆菌粘附的最小有效浓度。

二、结果

蜜丸呈黑褐色，味甜、微苦。用二氯甲烷/甲醇=100/2做展开剂，磷钼酸显色，可见4个明显的单点被分离，其Rf值分别为0.22、0.36、0.64、0.82。蜜丸对结核杆菌的最小抑菌浓度为6毫克/毫升，抗结核杆菌粘附的最小有效浓度为4毫克/毫升。