[发明专利]一种治疗慢性肾脏疾病的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法。具体地说属于医药领域。

背景技术

慢性肾脏疾病（Chronic Kidney Disease, CKD）临床上包括慢性肾小球肾炎、肾病综合征、膜性肾病、糖尿病肾病、高血压肾病以及各种继发性肾病等，具有发病率高、患发心血管病患病率高、病死率高的特点，另外社会对慢性肾脏疾病的知晓率不高，防治率低，患发心血管病的知晓率低，目前已经成为全球公开健康问题。主要从两个方面诊断是否患有CKD：（1）肾脏损伤（表现出肾脏结构和功能异常）≥3个月，可以有或无肾小球滤过率（GRF）下降；（2）肾小球滤过率（GFR）＜60ml/min/1.73m²，时间≥3个月，有或无损伤依据。

慢性肾脏疾病发展到中后期，就有可能发展成为慢性肾功能衰竭，甚至尿毒症，从而严重危害患者的健康。

国内外早有关于大黄应用于治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭的报道，其主要含有蒽醌和鞣酸类等多种成分，治疗作用主要表现在：(1) 明显改善氮质血症。大量实验证明大黄可降低慢性肾功能衰竭患者血清肌酐和尿素氮；(2)活血化瘀作用，能改善肾脏疾病人血液的高凝、高黏状态；(3)抑制系膜细胞及肾小管上皮细胞增生；(4)减轻肾脏受损后的代偿性肥大，抑制残余肾的高代谢状态。（5）对自由基的清除作用，以及对机体的氧化与抗氧化起到平衡的作用。

中药黄芪含有黄芪多糖、黄酮类、黄芪皂苷、大豆皂苷等多种成分，具有显著的免疫调节活性和抗氧化作用，可有效提高肾小球滤过率，减轻肾脏疾病理损伤，保护和改善残余肾单位。

红花含有红花苷、红花黄色素、儿茶酚等成分，中医认为红花味辛，是活血通经、散瘀止痛之良药。现代研究结果表明它可抑制血栓形成、降低纤维蛋白原和凝血酶作用，减轻凝血酶对内皮细胞的损伤及刺激作用、改善肾脏的血液循环，降低血管阻力、降低红细胞刚性指数，增强红细胞的变形能力及携氧能力。

现有技术虽然公开了大黄、黄芪配伍使用治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭，但它们的制备工艺多存在工序复杂，成本高，有效成分提取率偏低等问题。经过本发明组方与肾康注射液和大黄、黄芪配伍组药效学比较证实，本发明组方治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭的效果明显优于大黄、黄芪配伍组，和肾康注射液的治疗效果相当。因此，本发明较现有技术制备工艺更加得当，不仅大大减少了能源消耗和节省了提取时间，而且应用本发明工艺制成的中药制剂有较高的药物稳定性、生物利用度和好的治疗效果，组方也更加精当。另外迄今为止，本发明人尚未见到任何报道记载本发明所述药物的具体原料配比关系，也未见有人公开本发明所述的原料配比按照本发明制备工艺制成中药制剂用于治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭。所以本发明是发明人创造性研制成功的一种治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭的中药制剂。

发明内容

本发明人公开了一种治疗慢性肾脏疾病的中药组方制剂，该药物由大黄、黄芪和红花制成，全方起到通腑降浊，健脾益气，活血化瘀的功效，可有效治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭。

本发明是由发明人经过多年的实验研究总结确定的，是符合中医理论新的治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭的药物。

中医理论认为大黄苦寒，性重浊，主沉降，力猛善行，为泻火攻积的要药，又具有降逆泄浊，祛瘀排毒的功能，故可用于治疗慢性肾脏疾病及慢性肾功能衰竭，但因药力较猛，故需减量，配以大量甘温益气之黄芪缓和其药性，大量的黄芪，既可补脾肺之气，又可利小便，通血脉，合用可祛邪而不伤正，又佐以红花活血养血，增强大黄祛瘀之功，并可改善肾脏的血液循环，降低血管阻力、降低红细胞刚性指数，增强红细胞的变形能力及携氧能力。三味药物合用，相得益彰，标本兼治，可有效治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭。

经动物实验验证，结果表明本发明用于治疗慢性肾脏疾病和慢性肾功能衰竭疗效确切、可有效降低血肌酐、尿素氮，改善血流变指标。

本发明是由下述重量份配比的原料药制成：大黄、黄芪、红花=3-45:9-85:3-65。

本发明优选下述重量份配比的原料药制成：大黄、黄芪、红花=6-35:20-75:10-45。

本发明更优选由下述重量份配比的原料药制成：大黄、黄芪、红花=15-20:35-60:25-40。

本发明还优选由下述重量份配比的原料药制成：大黄、黄芪、红花=20:60:20。

本发明还优选由下述重量份配比的原料药制成：大黄、黄芪、红花=20:30:60。