[发明专利]电化学试片读取装置及方法

说明书

技术领域

本发明是有关于一种应用于生物检测的试片读取装置及试片读取方法，特别是有关于一种电化学试片读取装置及电化学试片读取方法。

背景技术

随着文明社会的演进，糖尿病的发生率与盛行率有逐年攀升的趋势，患病年龄更是逐年降低，近年来于台湾地区一直是高居十大死因的前五名，而事实上，十大死因中的心脏病、高血压及中风亦皆与糖尿病息息相关。缘此，医界不断进行糖尿病相关的临床试验以寻求有效治疗机制，并倡导良好的血糖控制能减低糖尿病并发症的产生，故血糖检测已不仅止于实验室中对于血浆血糖值的测定，更多的血糖检测仪已发展至提供使用者进行居家检测的小型血糖机，患者可自我监测血糖，快速得知结果，进而决定治疗变动，缩短住院时间，并可减少不必要的门诊，是为糖尿病治疗史上的重要里程碑。

血糖检测系统可区分为光学式与电化学式，光学式是利用葡萄糖氧化酶(glucose oxidase，GOD)与血液中的葡萄糖作用后产生过氧化氢，过氧化氢再与试剂(含Horseradi sh peroxidase HRPO)反应产生颜色，该颜色可以反射亮度计或吸收亮度计测定，但使用这套系统时必须将红血球去除以避免红血球反应，不仅过程中易发生污染，缺少精确的操作更将使结果产生很大差异。为了提高准确性，近年来的产品已改进为不必去除红血球的葡萄糖脱氢酶(Glucose Dehydrogenase，GDH)电化学法，将反应产生的电流转换为血糖数值而显示于屏幕上，此方法不仅避免光学比色所引起的误差，并简化了患者操作的步骤，缩短测定时间，更减少了用血量，价格也相对便宜，故电化学式系统的使用渐趋普遍。

此外，许多文献也指出，使用于居家照护的小型血糖机在仪器质量可靠，且患者使用正确的情况下，其正确的血糖值检测记录将是提供临床上决定治疗措施的重要参考。为确保检测结果的正确性，仪器制造商目前已发展出可使用一外加校正芯片的血糖机，该校正芯片用以储存试片类型、批号及保存期限等识别信息。在进行检测时，将对应于检测试片类型及批号的校正芯片插入检测仪，检测仪读取校正芯片中的识别信息，且将这些识别信息显示于检测仪上，由使用者自行确认所欲使用的检测试片与仪表所显示的类型、批号是否相同，以及试片是否超过使用期限。由于校正芯片亦可搭载该批号所属试片的检测值校正信息，因此必须使用与该校正芯片同批号的检测试片进行检测，以确保最正确的检测结果。

然而，任何检测仪器均存在老化问题，而一旦仪器开始老化，所读取的检测结果恐怕受到影响而失去准确性，故如何有效查证检测结果是否正确，以及检测后如何有效进行检测值的校正，以解决仪器老化问题，是为目前仪器制造商所欲改善的目标。

发明内容

为了改善并解决上述先前技术不尽理想之处，本发明提供一种电化学试片读取装置及读取方法，用以读取存储校准片中所搭载的识别信息及电化学试片所释放的检测信号。本发明所提供的装置包含壳体、显示器、插槽、电流检知转换回路、微处理器等，显示器设置于壳体上用以显示检测结果，插槽提供存储校准片及电化学试片插入位置，电流检知转换回路设置于壳体内部，用以检测存储校准片的标准电阻与电化学试片的流体反应区所产生的检测信号，微处理器亦设置于壳体内部，包含资料库模块及运算模块，资料库模块中储存有多笔存储校准片识别的类型及批号，将所得的检测信号比对资料库模块所记载的多笔信息，并根据所对应的批号的计算公式与试剂校正资料计算产生检测结果。其中，存储校准片具有多个金属接脚以供电化学试片读取装置辨识，接着读取其存储芯片中所载的识别信息及标准电阻参数值，识别信息包含：电化学试片的类型、批号、使用期限、所属批号的计算公式与试剂校正资料等，另外，通过读取存储校准片上所设置的标准电阻而获得标准电阻信号，将其与标准电阻参数值相比较所产生的校准偏差值作为检测误差的补偿值，自动更正电化学试片读取装置检测电化学试片时所发生的检测误差情况。而电化学试片具有多个电极以供电化学试片读取装置辨识并读取其流体反应区中所产生的检测信号，再经由比对、运算及自动更正程序而获得正确的血糖检测值。

因此，本发明的主要目的是提供一种电化学试片读取装置及读取方法，当电化学试片读取装置辨识为存储校准片时，除了读取存储校准片中所搭载的识别信息，并可将这些识别信息储存至电化学试片读取装置中，此方法不同于过去仪器必需同时插入校正试片与检测试片才可完成检测，可解决因校正试片遗失而无法取得相关信息所造成的不便。