[发明专利]一种精氨酸布洛芬片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种精氨酸布洛芬片剂，其特征在于，按重量百分比含有90.01～99.00%的精氨酸布洛芬以及余量的辅料。

2.根据权利要求1所述的精氨酸布洛芬片剂，其特征在于，按重量百分比含有90.05～97.00%的精氨酸布洛芬以及余量的辅料；优选按重量百分比含有90.10～95.00%的精氨酸布洛芬以及余量的辅料；更优选按重量百分比含有90.50～93.00%的精氨酸布洛芬以及余量的辅料。

3.根据权利要求1或2所述的精氨酸布洛芬片剂，其特征在于，所述辅料选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂、矫味剂、着色剂中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的精氨酸布洛芬片剂，其特征在于，所述辅料按重量份包括以下成分：

填充剂：    1～6份；

崩解剂：    2～6份；

润滑剂：    0.5～1.3份。

5.根据权利要求4所述的精氨酸布洛芬片剂，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、优化微晶纤维素、药用乳糖和微晶纤维素的复合物、糖粉、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇中的一种或多种；所述崩解剂选自淀粉、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种。

6.权利要求4或5所述精氨酸布洛芬片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取精氨酸布洛芬与填充剂、崩解剂混合均匀，再加入粘合剂制软材；

（2）将步骤（1）所得软材进行制粒并干燥得干颗粒；

（3）将步骤（2）所得干颗粒与润滑剂混合，压片后即得所述精氨酸布洛芬片剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述粘合剂选自纯化水、乙醇、1～10wt%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液、1～10wt%的羟丙甲纤维素水溶液、任意比例乙醇水溶液中的一种或多种。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，取精氨酸布洛芬粉碎，过80目筛后再与填充剂、崩解剂混合均匀。

9.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，将步骤（1）所得软材过40目筛后进行摇摆制粒，所得湿颗粒在50～70℃下干燥，再经40目筛整粒得干颗粒，所得干颗粒干燥失重不超过1wt%。

10.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，所述干颗粒与润滑剂在三维运动混合机中混合2～8分钟。