[发明专利]天麻的微波干燥灭菌方法

说明书

技术领域

本发明涉及药剂药材加工领域，尤其是一种天麻的微波干燥灭菌方法。

背景技术

目前，微生物或细菌总数的控制是中药材及其制剂质量控制的重要内容，是中药生产企业必须面对的问题。引起中药材及其制剂微生物污染的途径主要来自生长、采集、运输、生产和贮存等不同环节，无论哪个环节出现问题，都将严重影响到最终产品的质量。因此中药材及其制剂的微生物或细菌总数的控制势在必行，而最好的控制方法就是对中药材及其制剂进行灭菌处理。然而，中药材及其制剂的化学环境及化学成分比较复杂，其药理作用往往是不同活性成分综合作用的结果。在复杂的化学环境下，各化学成分处于相对稳定的状态，一旦将中药材及其制剂放置在如高温、高压或剧烈运动等易改变其复杂化学环境的剧烈状态下，各化学成分就会相互作用或损失，从而影响中药材及其制剂的药理活性，甚至改变其原有的药理作用，导致产品无效或增加毒副作用。因此，对中药材及其制剂进行灭菌处理时，就要选择灭菌温度低、灭菌时间短、灭菌环境温和、不引入新的杂质及有害成分等廉价的灭菌方法。

天麻药材作为名贵中药材，具有平肝，息风的作用，主要用于肝风上扰所致的眩晕、头痛、肢体麻木等。目前天麻药材及其制剂的灭菌方法主要有热压灭菌、辐射灭菌等，热压灭菌由于温度和压力较高，使天麻的主要药效成分之一的天麻素因氧化分解而失去药理活性；辐射灭菌虽然对天麻的化学成分影响较小，但剂量不易控制，容易造成放射性物质的残留，亦不适宜作为天麻的常规灭菌手段。近年来微波灭菌作为一种新的灭菌技术得到不断的推广和应用，并且对中药材达到了理想的灭菌效果。但是，如果微波灭菌的参数选择不合理，也容易影响中药材的质量，导致其安全性和有效性受到影响。因此，如何提高微波灭菌在具体中药材中的应用效果，却是一个值得研究的内容。

发明内容

本发明的目的是：提供一种天麻的微波干燥灭菌方法，它可以有效控制天麻药材及其制剂中微生物及细菌总数，并且不影响天麻药材及其制剂的质量，从而确保天麻药材及其制剂的安全性和有效性。

本发明是这样实现的：天麻的微波干燥灭菌方法，将天麻药材或天麻制剂的中间产物采用微波干燥灭菌设备进行干燥灭菌；进行干燥灭菌的天麻药材或天麻制剂的含水量为8～20%，天麻药材或天麻制剂的厚度为4～16cm；干燥灭菌时间为20～65min，干燥灭菌功率5～40KW，灭菌用微波频率900～3000MHz。

更优选的方案是，将天麻药材或天麻制剂的中间产物采用微波干燥灭菌设备进行干燥灭菌；进行干燥灭菌的天麻药材或天麻制剂的含水量为10～18%，天麻药材或天麻制剂的厚度为5～13cm；干燥灭菌时间为25～60min，干燥灭菌功率7～35KW，灭菌用微波频率915 MHz或2450MHz。

最理想的方案是，将天麻药材或天麻制剂的中间产物采用微波干燥灭菌设备进行干燥灭菌；进行干燥灭菌的天麻药材或天麻制剂的含水量为12～18%，天麻药材或天麻制剂的厚度为5～13cm；干燥灭菌时间为30～50min，干燥灭菌功率7～35KW，灭菌用微波频率2450MHz。

所述的天麻药材是指天麻个货或天麻饮片；所述的天麻制剂的中间产物是指以天麻为主要药效成分的单方制剂或复方制剂的中间产品，包括制备片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、膏剂等固体或半固体制剂的天麻粗粉、天麻细粉或天麻超微粉。

为了进一步验证本发明的技术效果，进行了如下实验：

1、样品

1.1天麻药材样品：天麻药材个货、饮片，每一品种样品各5份，每份为1公斤，水分含量分别为7%、10%、13%、16%、19%。

1.2天麻制剂样品：天麻制剂的中间产品：粗粉、细粉和超微粉，每一品种样品各5份，每份为1公斤，水分含量分别为7%、10%、13%、16%、19%。

2、方法与结果

2.1样品水分含量的确定

取天麻药材及其制剂中间产品，各1公斤，按厚度10cm平铺在灭菌平台上，在干燥灭菌功率32KW、干燥灭菌频率2450MHz的条件下微波干燥灭菌35min后，分别测定其中心温度、杀菌效果和水分含量。测定结果如表1：

表1 不同水分含量的微波干燥灭菌效果

实验结果表明，当样品水分含量在7%以下时，灭菌效果并不理想，另外，由于此时的物料内部的温度过高，不利于保证产品质量；而当样品水分含量在10%以上时，能达到理想的灭菌效果，并且，物料内部的温度不是太高，可以保证产品质量。