[发明专利]一种液体创口修复膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种液体创口修复膜及其制备方法。

背景技术

目前医疗领域中用于创口修复的产品如各种创口贴，价格低廉、使用便捷等优点，常被人们当做简便易行的处理伤口的产品，但是传统创口贴具有以下缺点：（1）透气性差，不具备防水透气的功效；（2）与伤口贴服差，创口贴往往通过粘结层固定在伤口，伤口与外界密封性差，易于灰尘或者水渗入伤口，使伤口感染且疤痕过大；（3）各种现有的创口贴均具有固定的尺寸，对某些特定的创伤部位不方便使用。所以传统的创口贴如果使用不当，往往会造成创口愈合变慢、溃疡，甚至伤口组织感染。目前市面上的部分创口贴中也加入的一些药物，但仅发挥抑菌、消炎作用且常发生耐药性。当遇到较大伤口时，往往不做任何处理到医院就诊，增加了伤口感染的几率。当然目前也有液体创口贴的研究及产品的上市，主要是将促进创面修复的有效成分与成膜作用的化学物混合，生物兼容性和生物安全性差，同时也难以提供湿润的利于皮肤细胞增殖、伤口愈合。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺陷，提供一种生物兼容性高、生物安全性良好且疗效确切，能够提供创面愈合湿润环境的液体创口修复膜及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明提供了一种液体创口修复膜，包括底液和膜液；底液为羧甲基壳聚糖（CMC）的生理盐水溶液，其中羧甲基壳聚糖在底液中的浓度为0.5～5.0mg/mL；膜液包含聚乙烯醇缩丁醛（PVB）和乙醇溶液，其中乙醇溶液的浓度为80～100%，聚乙烯醇缩丁醛的用量为每10mL乙醇溶液中加入0.5～1.7g。

上述膜液中还包含壳聚糖及丙三醇，壳聚糖与聚乙烯醇缩丁醛的重量比为1:5～1:12，丙三醇的用量为每10mL乙醇溶液中加入0.05～0.80mL。

本发明还提供了上述液体创口修复膜的制备方法，包括以下步骤：

（1）底液制备：取羧甲基壳聚糖烘干，灭菌，溶解于生理盐水中，制得底液；

（2）膜液制备：取聚乙烯醇缩丁醛，加入乙醇溶液中，在50℃下（可置于恒温水浴锅中），搅拌至完全溶解，即得所述膜液。

其中，步骤（2）膜液制备过程中，在搅拌前，还需要再乙醇溶液中加入壳聚糖；壳聚糖与聚乙烯醇缩丁醛的重量比为1:5～1:12。置于50℃恒温水浴锅中，搅拌至完全溶解后，还可加入丙三醇，混合搅拌均匀即得膜液；丙三醇的用量为每10mL乙醇溶液中加入0.05～0.8mL。

上述液体创口修复膜的优选制备工艺如下：

（1）底液制备：取10.0g壳聚糖于三颈烧瓶中，加入异丙醇100mL，50～60℃搅拌10min，在搅拌状态下将25mL浓度为10mol/L的NaOH溶液分5批20分钟内加完，再搅拌10min，置室温下溶胀12～15h，将60g氯乙酸分5批加入到溶胀后的壳聚糖中，再升温至60℃，继续搅拌3h后停止，真空抽滤，滤渣用乙醇多次洗涤后，50℃烘干即得羧甲基壳聚糖，干燥器内保存。使用前烘干过夜，灭菌，并溶解于无菌生理盐水，形成浓度为0.5-5.0mg/mL，作为液体创口修复膜的底液。

（2）称取聚乙烯醇缩丁醛3.5g，壳聚糖0.3g。量取95%乙醇35mL，置于恒温水浴锅中边加热边搅拌，待成膜物质完全溶解后，加入丙三醇1mL混合搅拌均匀得膜液，搅拌速度为300～400rpm。所得作为液体创口修复膜的膜液。

本发明相比现有技术具有以下优点：

1、通过底液和膜液结合使用，利用底液止血、促进细胞增殖等功效对创面进行伤口愈合；利用膜液速干，与创面紧密贴合，防水、抗菌、透气，并为底液提供湿润、无菌的良好愈合环境。

2、底液采用羧甲基壳聚糖的止血效果、创面修复、促进细胞增殖效果，对伤口进行护理；同时羧甲基壳聚糖具有良好的生物相容性、可降解性，且无毒副作用，可明显促进正常皮肤成纤维细胞的增殖，从而抑制瘢痕疙瘩皮肤成纤维细胞的增殖，防止疤痕增生，有利于外观和功能的恢复，使伤口得到高质量愈合。

3、膜液采用聚乙烯醇缩丁醛和乙醇配制成的膏体，涂在皮肤或创面上，能够快干，产生一层透气的紧贴于皮肤的耐水薄膜。既可保持膜液与皮肤之间涂覆底液的湿润和无菌环境，又能阻挡灰尘细菌，替代了传统的纱布胶布包扎，从而克服皮肤用药容易被蹭掉的缺点。

4、同时膜液中还加入壳聚糖，具有缓释作用，延长促进伤口愈合的作用时间，有利于新生修复组织的结构重塑和构建，能增强或恢复伤口愈合后的力学强度。并利用丙三醇作为增稠剂，滋润皮肤，防止皮肤龟裂，对伤口有保湿作用。

附图说明

图1为实施例二中膜液中壳聚糖的缓释曲线图；