[发明专利]越橘叶黄素软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种能够有效缓解视疲劳的复方功能性保健品，特别涉及一种越橘叶黄素软胶囊及其制备方法。

背景技术

随着社会竞争日益激烈，升学和就业的压力常常使得人们用眼过度，越来越多的人因超负荷用眼而导致视疲劳。视疲劳分为功能性视疲劳和症状性视疲劳，其中功能性视疲劳为无器质性病变，是指视觉器官长期过度紧张活动而超过其代偿能力，引起的眼部及全身的一种病变；症状性视疲劳是指由其他疾病引起的眼部器官病变。视疲劳初期会出现眼睛干涩、酸胀、疼痛等症状，进而出现眼花、嗜睡、视觉模糊、视力下降，严重者会感到四肢麻木、腰酸背痛、头痛恶心、疲劳乏力等全身慢性病变，同时视疲劳还会导致早衰和免疫力下降，严重影响了正常的工作和学习。

现在市场上出现了许多以叶黄素为主要成分缓解视疲劳的口服药剂和滴眼液，然而由于其组分配伍不合理，使其难以发挥叶黄素应有的功效，不能从根本上缓解视疲劳。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种一种能够有效缓解视疲劳，并且对视觉器官衰老退化引起的远视老花有一定治疗效果的越橘叶黄素软胶囊及其制备方法。

解决上述技术问题，本越橘叶黄素软胶囊包括内容物与胶液，其中内容物由以下原辅料按所示重量份配制：

欧洲越橘提取物—70-88              叶黄素酯—36-45

天然β-胡萝卜素油—8-12            天然维生素E—0.9-1.2

蜂蜡—23-28                        大豆油—320-380。

如此设计，以欧洲越橘提取物配合叶黄素酯、天然β-胡萝卜素油为有效成分，配以天然维生素E、蜂蜡、大豆油，可使叶黄素的功效充分发挥，并提高药剂效果的稳定性，使其易被机体吸收，从而最大程度发挥药效。

作为优化，所述胶囊的胶液由以下原辅料按所示重量份配制：

明胶—170-220                       甘油—78-93

纯净水—156-190                     焦糖色素—10-13。

本越橘叶黄素软胶囊的制备方法包括以下步骤：

1）胶液的制备：

按前述胶囊的胶液的配方量称取明胶、甘油、纯化水和焦糖色；先将甘油、纯化水投入化胶罐，加热至70～80℃，再投入明胶，保温搅拌40～70分钟，加入焦糖色，搅拌5-15分钟，抽真空10~40分钟，检测胶液黏度在2.0～2.5万mPa.s，用100目筛网过滤，滤液静置备用；

2）内容物的制备：

按前述内容物的配方量称取欧洲越橘提取物、叶黄素酯、天然β-胡萝卜素油、天然维生素E、蜂蜡、大豆油；将50%大豆油加入配料罐中，搅拌，加温至70-80℃后加入蜂蜡溶解，待蜂蜡全部溶解后，加入欧洲越橘提取物、叶黄素酯、天然β-胡萝卜素油、天然维生素E及剩余处方量的大豆油搅拌均匀，搅拌约20-35分钟，降温至约45-55℃，启用研磨机研磨，用80-100目筛网过滤并用真空机除去内容物气泡，得内容物；

3）压丸、定型：

将内容物、胶液在压丸机中压成软胶囊，胶皮厚度为0.66～0.72mm，装量为500mg/粒；压好的软胶囊在温度18～25℃、相对湿度≤35%的条件下定型2.5～3.5小时；

4）干燥：

将定型的软胶囊均匀铺于干燥筛盘中，在温度18～25℃，相对湿度≤30%的条件下，通风干燥22小时以上控制干丸水分10.0～14.0%。

本发明越橘叶黄素软胶囊通过各组分的合理配伍，使叶黄素、越橘提取物发挥应有功效，并且使越橘叶黄素软胶囊起效速度快，效果不反弹，同时具有疗效巩固，作用持久等优点，广泛适用于治疗功能性视疲劳和症状性视疲劳，尤其适用于因长期用眼过度而导致的视疲劳患者使用。

具体实施方式

实施例1：本越橘叶黄素软胶囊的制备，包括以下步骤：

1）胶液的制备：

分别称取170kg明胶、93kg甘油、190kg纯化水和11.75kg焦糖色素；先将甘油、纯化水投入化胶罐，加热至70～80℃，再投入明胶，保温搅拌40～70分钟，加入焦糖色，搅拌5-15分钟，抽真空10~40分钟，检测胶液黏度在2.0～2.5万mPa.s，用100目筛网过滤，滤液静置备用；

2）内容物的制备：