[发明专利]慈航颗粒的制备方法及质量控制方法

权利要求书

1.一种慈航颗粒的制备方法，取川芎150g粉碎成细粉，过100目筛，备用；当归200g照中国药典流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用80%乙醇做溶剂，收集6倍当归药材量的渗漉液，回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.22-1.25的清膏一，药渣与益母草300g加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.22-1.25的清膏二，其特征在于将细粉、清膏一、清膏二及适量糊精和甜菊素混匀，制成颗粒，即得。

2.根据权利要求1所述的慈航颗粒的制备方法，其特征在于：所述糊精760g、甜菊素1.5g。

3.根据权利要求1所述慈航颗粒的质量控制方法，包括定性鉴别和定量测定，其特征在于具体是：

（1）定性鉴别

取慈航颗粒2.5g，研细，加乙醚30ml，浸渍1h，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加1ml使溶解，作为供试品溶液；另取当归、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液，照中国药典薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以体积比9:1的正己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（2）定量测定

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为17:83的乙腈-0.085％磷酸溶液为流动相，检测波长为316nm，柱温35℃，理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000；

对照品溶液的制备

取阿魏酸对照品10mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加70％甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3ml，置50ml棕色量瓶中，加70％甲醇至刻度，摇匀，即得每1ml含阿魏酸12μg的对照品溶液；

供试品溶液的制备

取过三号筛的慈航颗粒粉末适量，相当于当归0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇20ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。