[发明专利]用于核酸测试的改良方法

说明书

发明背景

本申请涉及用于在自动化系统中分析核酸的改良方法及用于进行此类改良分析的分析系统。

核酸分析领域中使用的系统需要加工含有核酸的样品。此类加工牵涉分选样品，转移容器，或将液体样品和试剂从一个容器转移至另一个和分析。对于较高通量，同时加工经常用多种消耗品，诸如移液管头和单一容器或多孔板实施。对整合的且自动实施从样品制备到获得分析方法的结果必需的所有或至少大多数步骤的分析仪也有兴趣。

发明概述

用于核酸分析的方法，牵涉下列步骤：

接受各含有样品的样品管，

接受每份样品的测试请求，所述测试请求规定要对所述样品进行的一种或多种测定法，

根据是否要进行一种或多种测定法，生成每份样品的一份或多份样品等分试样，

依照要对所述样品等分试样进行的测定法，将每份样品等分试样归入一个或多个测试类，

将属于同一测试类的样品等分试样组合入同一批次中，所述批次包含要进行第一测定法的样品和要进行第二测定法的样品，

同时扩增所述批次中含有的核酸，

进行所述样品等分试样的分析以测定所述样品等分试样中核酸的存在和/或浓度。

用于分析含有核酸的样品的系统，其包含：

样品接受单元，其中接受各含有样品的样品管，

阅读器，其阅读所述样品管上的标识，

数据管理单元，其接受样品的测试请求，所述测试请求规定要对所述样 品进行的测定法，所述数据管理单元进一步自所述阅读器接受样品管标识，

所述数据管理单元确定多少份样品等分试样是必需的，将所述样品等分试样归入测试类，并将所述归入提供给控制单元，

所述控制单元控制吸移器以将归入同一测试类的样品等分试样移液入同一批次孔中，

同一或别的吸移器，其用于将试剂移液入所述批次孔中，

热单元，其用于将所述批次孔进行热概况处理以扩增核酸，

检测单元，其检测来自所述批次孔的信号，

评估单元，其测定所述批次的各孔中核酸的存在和/或数量。

发明详述

核酸分析例如对于检测疾病、测定遗传状况(遗传病症和素因)及对于法医目的具有不断增加的重要性。在谈论核酸分析时，通常意味着检测样品中某些核酸的存在及也可以是浓度。为了这样做，通常处理样品材料以释放样品中含有的核酸材料，并且经常还纯化有待检测的核酸。然而，鉴于样品中存在的少量核酸和经常可用的非常有限量的样品，此类检测是不容易的。替代越来越提高测定法的灵敏性，已经证明了增加初始样品中含有的核酸材料以使核酸的存在或数量适当检测可行是更有用的。一种用于实现此类增加的标准规程(经常称作“扩增”)是公知的聚合酶链式反应(PCR)。对于此扩增规程，将样品材料(通常在一些预处理后，用于释放核酸并将其纯化)与合适的试剂混合，然后进行温度循环处理。每个温度循环(在最佳条件下)使样品中存在的核酸(NA)量加倍。可以在扩增结束时或者在扩增过程期间完成核酸的存在和/或浓度的检测，如下文会描述的。

凭借已知的扩增仪，仅将测试相同核酸的样品一起进行温度循环处理。对于扩增，将样品与扩增试剂混合(以获得扩增混合物)，并且经常在多孔板(MWP)的孔中分配。然后，将整个MWP进行温度循环处理。这意味着分批加工扩增混合物。MWP中的孔数目决定可以在一个批次中一起循环的反应混合物的数目。经常使用的MWP形式是每板为48、96、356和1536孔。

若没有足够必须测试相同NA的样品可用，则现在存在两种选项。一直等待直至可用更多样品填充批次(即，完成使用的MWP中的开放位置)或者用较少的样品作为板中可用的位置运行批次(即，用空的孔循环MWP)。 选项1延长时间到可得到结果，而选项2浪费消耗品。因此，这两种选项都降低测试效率。

发现了提及的缺点(等待更多样品或运行不完整的批次)可以通过容许在同一批次内对不同核酸运行分析(即，不同测定法)的方法和系统减轻。

此类用于核酸分析的改良方法牵涉下列步骤：

接受各含有样品的样品管，并接受每份样品的测试请求，所述测试请求规定要对所述样品进行的一种或多种测定法。根据是否要用所述样品进行一种或多种测定法，获得每份样品的一份或多份样品等分试样。

对于每份样品等分试样，然后测定其属于哪一个或多个测试类。依照测试请求进行此测定，所述测试请求规定要对特定的样品等分试样进行的一种或多种测定法。