[发明专利]一种具有防治卵巢功能早衰作用的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体涉及一种具有防治卵巢功能早衰作用的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

卵巢早衰是指是指女性40岁前由于卵巢内卵泡耗竭或医源性损伤导致卵巢功能衰竭，以低雌激素及高促性腺激素为特征，病因学研究发现此病与自身免疫、染色体异常、促性腺激素及受体异常、放射线等密切相关。现有技术中治疗卵巢早衰常用的激素类药物，不良反应较大，中医在治疗卵巢早衰方面具有独特的优势，认为该病以肾虚为主，肝郁、脾虚、气血失调也是此病的重要病机。

目前，尚没有资料显示二至丸和鸡腰子的中药组合临床上用于治疗卵巢功能早衰；因此，很有必要在现有技术的基础上研发出一种具有更好防治卵巢早衰功效，且不良反应低的中药组合物。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种具有防治卵巢功能早衰作用的组合物，本发明另一个目的是提供具有防治卵巢功能早衰作用制剂的制备方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有防治卵巢功能早衰作用的组合物，它是由以下重量份数的原料制成：

女贞子20~50份、墨旱莲30~50份、鸡腰子10~60份。

作为优选方案，以上所述的具有防治卵巢功能早衰作用的组合物，它是由以下重量份数的原料制成：

女贞子30~40份、墨旱莲30~40份、鸡腰子20~40份。

本发明提供的具有防治卵巢功能早衰作用制剂的制备方法，其包括以下步骤：

（1）按重量份数比例取墨旱莲，加6至12倍重量的水，煎煮1至3次，每次1至2小时，合并煎液，过滤，浓缩，浓缩液中加乙醇使乙醇的浓度达60%~65%，静置24小时，过滤，取上清液，减压浓缩至稠膏，真空干燥，得墨旱莲提取物；

（2）取步骤（1）制备得到的墨旱莲提取物，于女贞子、鸡腰子混合均匀，粉碎成细粉；

（3）取步骤(2)制备得到的细粉与药学上可接受的载体制备成丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

本发明在制成片剂时把有效成分细粉添加载体乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。在制成胶囊剂时，把有效成分细粉添加载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。本发明在制成颗粒剂时，把有效成分细粉和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

作为优选方案，以上所述的具有防治卵巢功能早衰作用的组合物在制备防治卵巢功能早衰药物中的应用。

有益效果：本发明提供的具有防治卵巢功能早衰作用的组合物和现有技术相比具有以下优点：

(1)本发明提供的具有防治卵巢功能早衰作用的组合物，根据卵巢功能早衰的发病机制，在中医药理论的指导下，辨证论治通过大量实验筛选中药组方，实验结果表明，本发明提供的组合物，可以明显提高卵巢功能早衰小鼠的发育中卵泡数、成熟卵泡数和黄体数，提高血清E2水平，并且能抑制卵巢功能早衰小鼠的卵巢PI3K和akt的表达，显示出了比二至丸（女贞子和墨旱莲）更好的抗卵巢功能早衰的功效，并且实验过程中未发现不良反应，临床应用安全。

(2)本发明提供的具有防治卵巢功能早衰作用的组合物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，且实验结果表明本发明提供的组合物，疗效可靠，使用安全，长期服用无毒副作用。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

1、一种具有防治卵巢功能早衰作用的组合物，它是由以下重量份数的原料制成：

女贞子50份、墨旱莲50份、鸡腰子40份。

2、具有防治卵巢功能早衰作用制剂的制备方法，其包括以下步骤：

（1）取墨旱莲50份，加12倍重量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度1.10左右，浓缩液中加乙醇使乙醇的浓度达60%，静置24小时，过滤，取上清液，减压浓缩至稠膏，真空干燥，得墨旱莲提取物；

（2）取步骤（1）制备得到的墨旱莲提取物，加入女贞子50份、鸡腰子40份混合均匀，粉碎成细粉；

（3）取步骤(2)制备得到的细粉加炼蜜适量，加水稀释，作为粘合剂，制丸，干燥，即得。

实施例2