[发明专利]一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂

权利要求书

1.一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于该中药复方提取物由13%金银花、13%连翘、13%玄参、11%黄芩、5%桑叶、5%菊花、5%牛蒡子、5%蝉蜕、5%赤芍、5%苦杏仁、5%前胡、5%胖大海、5%木蝴蝶和5%泽泻制成，其制备方法如下：

（1）取13%金银花、13%连翘、13%玄参、11%黄芩、5%桑叶、5%菊花、5%牛蒡子、5%蝉蜕、5%赤芍、5%苦杏仁、5%前胡、5%胖大海、5%木蝴蝶和5%泽泻混合粉碎成粗粉；

（2）将步骤（1）所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量70%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；

（3）将步骤（2）所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。

2.根据权利要求1所述的一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于该复方提取物单独或与板蓝根细粉和麸炒僵蚕细粉混合制成任一种药剂学上所述的剂型。

3.根据权利要求2所述的一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于制成的制剂为片剂、颗粒剂和胶囊剂。

4.根据权利要求3所述的一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于制成的片剂由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为：

片芯                 97%～99%

包衣层                1%～3%

其中片芯由复方提取物、板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉和硬脂酸镁组成，各组份所占的重量百分比为：

复方提取物         12%～98%

板蓝根细粉           0～62%

麸炒僵蚕细粉         0～25%

硬脂酸镁             1%～2% 

包衣层薄膜衣材料为欧巴代胃溶型包衣粉。

5.根据权利要求4所述的一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于所述的片剂制备方法如下：

（1）片芯的制备   将该复方提取物与板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉混合均匀，用纯化水喷雾制粒，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；

（2）包衣   将欧巴代胃溶型包衣粉配成1%水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%～3%。

6.根据权利要求3所述的一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于制成的颗粒剂由复方提取物、板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉、蔗糖粉和糊精组成，各组份所占重量百分比为：

复方提取物          7.2%～60%

板蓝根细粉          0～16.3%

麸炒僵蚕细粉         0～6.5%

蔗糖粉               30%～56%

    糊精                 10%～14%  。

7.根据权利要求6所述的一疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于所述的颗粒剂制备方法如下：

将复方提取物、板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉、蔗糖粉和糊精混合均匀，以纯化水为黏合剂喷雾制粒，整粒，即得。

8.根据权利要求3所述的一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于制成的胶囊剂由复方提取物、板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉和淀粉组成，各组份所占重量百分比为：

复方提取物           14.3%～100%

板蓝根细粉               0～61%

麸炒僵蚕细粉           0～24.5%

淀粉                    0～0.2%  。

9.根据权利要求8所述的一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，其特征在于所述的胶囊剂制备方法如下：

将复方提取物、板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉和淀粉混合均匀，以纯化水为黏合剂喷雾制粒，整粒，装胶囊，即得。