[发明专利]一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂。

技术背景

慢性咽炎为慢性感染所引起的弥漫性咽部病变，主要是咽部粘膜炎症，多发于成年人，在城市居民中发病率占咽喉疾病的10%至20%左右，因其病程长，症状顽固，短期难见显效，故不易治愈，其主要病因大致如下：急性咽炎反复发作未能彻底治愈而转成慢性，长期粉尘或有害气体刺激、烟酒过度或其它不良生活习惯、鼻窦炎分泌物刺激、过敏体质或身体抵抗力减低以及职业因素，如：教师、演员等因长期多语言和演唱，可刺激咽部，引起慢性充血而致病。现检索到2004年11月10日公开，公开号为CN 1544077A的发明专利公开了一种治疗咽喉慢喉喑症状的中药及其制备方法，该发明所述的原料重量配比为：马勃15～35份、莪术40～60份、金银花115～135份、桃仁40～60份、玄参115～135份、三棱40～60份、红花40～60份、丹参65～85份、板蓝根115～135份、麦冬90～110份、浙贝母65～85份、泽泻65～85份、鸡内金40～60份、蝉蜕65～85份、木蝴蝶65～85份、蒲公英115～135份，该发明由上述药材组成，采用水提/水提醇沉和部分药材粉碎的制备方法制得，所得制剂对一般性、初期性的咽炎症状具有缓解作用，但对长期性、顽固性的慢性咽喉炎收效甚微。本发明提供的中药复方提取物由2.5%马勃、12.5%玄参、12.5%板蓝根、5%炒鸡内金、7.5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7.5%丹参、10%麦冬、7.5%泽泻、7.5%蝉蜕和12.5%蒲公英经过65%乙醇回流提取制得，可与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或/和中药提取物混合制成制剂，该种制剂在中医理论的指导原则下重于治本，按辩证分型法用药，通过清热解毒、活血化瘀、利湿化痰达到治疗目的，其质量可靠、疗效确切，且临床药效学试验效果显著提高，无任何毒副作用，可以是药剂学上所述的任一种剂型，多制成片剂、颗粒剂和胶囊剂等口服固体制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，该发明的具体方案如下：

中药复方提取物由2.5%马勃、12.5%玄参、12.5%板蓝根、5%炒鸡内金、7.5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7.5%丹参、10%麦冬、7.5%泽泻、7.5%蝉蜕、12.5%蒲公英制成，其制备方法如下：

（1）取2.5%马勃、12.5%玄参、12.5%板蓝根、5%炒鸡内金、7.5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7.5%丹参、10%麦冬、7.5%泽泻、7.5%蝉蜕和12.5%蒲公英混合粉碎成粗粉；

（2）将步骤（1）所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量65%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60℃、相对密度为1.10～1.15的浸膏；

（3）将步骤（2）所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。

上述复方提取物或该复方提取物与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或/和中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。

可利用该复方提取物与金银花、浙贝母和红花中的一种或几种中药细粉或/和中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。

利用该复方提取物制成片剂、颗粒剂和胶囊剂：

（1）    片剂：

由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为：

片芯                 97%～99%

包衣层                1%～3%

其中片芯由复方提取物、金银花细粉、浙贝母细粉、红花细粉、金银花提取物、浙贝母提取物、红花提取物、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占的重量百分分比为：

复方提取物         24%～85%

金银花细粉           0～60%

浙贝母细粉          0～38%

红花细粉            0～25%

金银花提取物          0～5%

浙贝母提取物          0～3%

红花提取物            0～2%

崩解剂              2%～8%

黏合剂              1%～5%

                         润滑剂              1%～2%