[发明专利]一种冠心宁脂质体注射液

权利要求书

1.一种冠心宁脂质体注射液，其特征在于主要由丹参、川芎、磷脂酰甘油、胆固醇、吐温80、依地酸二钠和亚硫酸氢钠制成。

2.根据权利要求1所述的冠心宁脂质体注射液，其特征在于其规格为2ml和10ml。

3.根据权利要求1或2任一所述的冠心宁脂质体注射液，其特征在于主要由以下重量份数比的成分制成：

4.根据权利要求3所述的冠心宁脂质体注射液，其特征在于主要由以下重量份数比的成分制成：

5.一种制备冠心宁脂质体注射液的方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）称取处方量的丹参和川芎，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、第三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量达75%，第二次为85%，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩，用注射用水稀释，用稀盐酸调节pH值至3.2，冷藏，滤过，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，浓缩；

（2）按重量组分称取磷脂酰甘油、胆固醇、吐温80置于梨形瓶中，加入有机溶剂中，加热搅拌分散均匀，于旋转蒸发器上减压除去有机溶剂，制得磷脂膜；

（3）将步骤（1）中的浓缩药液倒入梨形瓶中，按重量组分称取依地酸二钠和烟硫酸氢钠加缓冲盐溶液溶解后倒入梨形瓶中轻摇，使磷脂膜洗脱并分散到水合介质溶解，得脂质体混悬液；

（4）将上述混悬液倒入乳匀机，连续乳匀；

（5）将上述乳匀后的混悬液经超滤膜除去细菌及热源，然后流通蒸汽消毒，无菌条件下灌装，封口，制得冠心宁脂质体注射液。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的有机溶剂选自苯甲醇、甲醇、乙醇、正丁醇、异丙醇、丙酮、乙腈、正己烷和二氯甲烷中的一种或几种，优选为丙酮。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述的缓冲溶液选自枸橼酸盐缓冲溶液、磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲溶液、碳酸盐缓冲溶液、磷酸盐缓冲溶液中的一种，优选为pH为6.8的磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲溶液。

8.权利要求1的冠心宁脂质体注射液在制备治疗支气管肺炎、冠心病、冠心病心绞痛、颈性眩晕、急性脑梗塞、血管性痴呆、早期脑梗死、慢性肺心病心衰、病毒性心肌炎、2型糖尿病、糖尿病并发缺血性脑卒中、糖尿病周围神经病变、2型糖尿病肾病、慢性支气管炎急性发作等的药物中的应用。