[发明专利]一种清热祛湿中药组合物颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清热祛湿中药组合物，尤其涉及一种清热祛湿中药组合物颗粒的制备工艺。

背景技术

现有的一种由天然中草药党参、茵陈、岗梅根、黄芪、苍术、野菊花和陈皮组成的清热祛湿颗粒具有清热祛湿，益气生津的作用。这种清热祛湿颗粒可用于暑湿病邪引起的四肢疲倦、食欲不振、身热口干等。其中，苍术、野菊花、陈皮含丰富的挥发油成分，所含挥发油主要成分有苍术素、苍术醇、苍术酮、白菊醇、白菊酮、野菊花内酯、右旋柠檬烯柠檬醛、蒎稀等活性有效成分；茵陈、黄芪、陈皮、野菊花水提物主要有效成分为绿原酸、蒙花甙，都具有抗菌的活性；党参、黄芪水提物能激活免疫细胞，增强机体的免疫功能。

传统的清热祛湿颗粒其制备工艺采用水蒸气蒸馏提取挥发油、分次煎煮、煎液浓缩成水提浸膏，再添加甜味剂制成颗粒，具体可参见附图1。采用这种工艺存在一些问题，例如1）挥发油和水提物有效成分的抽提收率低，有效成分不稳定；2）提取工艺流程长；3）浓缩量大、能耗大。由此而造成生产成本增加，生产周期长，批次稳定性不好，且药效受到影响。

发明内容

本发明为了弥补上述不足，提供一种提取效率高、工艺流程短、制备条件温和、能耗少、活性成分含量高的清热祛湿中药组合物颗粒的制备方法。

本发明另一目的在于提供一种上述制备方法所制得的清热祛湿中药组合物颗粒。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种清热祛湿中药组合物颗粒的制备方法，包括如下步骤：

1）萃取：按处方配比称取药材苍术、野菊花和陈皮，将它们粉碎，之后采用超临界萃取法萃取得挥发油萃取液；

2）提取、浓缩：按处方配比称取药材党参、茵陈、岗梅根和黄芪，将它们与步骤1）萃取后所得的苍术、野菊花和陈皮的药渣一并投入到提取装置中，用水提取，将提取装置内的提取液抽入浓缩装置中浓缩，并将浓缩中产生的二次蒸汽冷凝，将所得的热冷凝液回流至提取装置中，形成热回流循环提取，回流循环1-2小时后停止回流；

3）制浸膏：将步骤2）提取装置中的提取液继续抽入浓缩装置中进行浓缩，直至提取装置中的提取液被完全抽出，待浓缩装置中浓缩所得的浓缩物在60℃时测得的相对密度达到1.25-1.35时，即制得清热祛湿中药组合物浸膏；

4）制粒：按处方配比称取甜味剂，并将甜味剂与步骤3）所得的浸膏混合制成软材，并制粒、整粒；

5）将步骤4）所得颗粒投入到混合机中，边混合边雾化喷入步骤1）所得的挥发油萃取液，即制得清热祛湿中药组合物颗粒。

所述的制备方法，步骤1）采用超临界萃取时，采用CO₂萃取，以乙醇为夹带剂，萃取压力为20-30MPa，萃取温度为40-50℃。采用超临界CO₂萃取，药材中所含挥发油的萃取率更高，且极大程度的降低温度对挥发油成分活性的影响。

所述的制备方法，采用CO2萃取时，CO2流量为2-3L/min。

所述的制备方法，步骤2）中用水提取时，所加水的量为6-10倍药材量的水，极大程度的降低水提取过程中所用的溶剂量。

所述的制备方法，用水提取时，先用水浸泡药材30分钟，之后再加热至沸腾，并持续沸腾30分钟后，再进行热回流循环提取。这种处理方式可以使药材中的水溶性活性成分在较短的时间内溶出，提高提取得率，且提取液的初步浓缩与中药材中水溶性有效成分热回流循环提取同时进行，缩短了提取浓缩时间。

所述的制备方法，步骤4）制粒时，过16目筛制粒，经干燥后，再以18目筛整粒。所述的干燥优选为60℃条件下干燥，或者在高效沸腾干燥机中以进风温度75℃、出风温度56℃的条件干燥。制粒条件温和，有效地保护药材活性成分的活性。

本发明还提供一种采用上文所述的制备方法制得的清热祛湿中药组合物颗粒。

所述的清热祛湿中药组合物颗粒，在制备时采用的处方配比中包含如下重量份的药材：苍术20~40份，野菊花100~200份，陈皮20~40份，党参40~80份，茵陈60~120份，岗梅根100~200份，黄芪60~120份。所述的清热祛湿中药组合物颗粒，在制备时采用的处方配比中还含有1200~2600重量份的甜味剂。

优选的，所述的清热祛湿中药组合物颗粒，在制备时采用的处方配比中包含如下重量份的药材：苍术20~40份，野菊花100~200份，陈皮20~40份，党参45~70份，茵陈75~120份，岗梅根110~190份，黄芪75~120份。所述的清热祛湿中药组合物颗粒，在制备时采用的处方配比中还含有1200~2250重量份的甜味剂。