[发明专利]一种泰妙菌素注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射液及其制备方法，特别涉及一种兽用的泰妙菌素注射液及其制备方法。

背景技术

泰妙菌素（Tiamulin）是由高等真菌担子菌侧耳属Pleurotus mutilus发酵得到截短侧耳素后，再经化学合成得到氢化延胡索酸盐，是一种双萜烯类畜禽专用抗生素。

1951年由澳大利亚Kavangh首次提出，60年代开始广泛研究，是世界十大兽用抗生素之一。目前国外生产厂商主要是诺华公司Novartis，泰妙菌素对革兰氏阳性菌、支原体、猪胸膜肺炎放线杆菌有较强的抗菌作用。，它于1978年开始应用于防治猪等的疾病，是通过发酵培养和半合成生成的一种双萜类抗生素，对革兰氏阳性菌及支原体有特效，特别是金黄色葡萄球菌、链球菌、多种霉形体和某些螺旋体具有较强的作用。它的抑菌机制是在核糖体水平上抑制微生物体内蛋白质的合成而发挥抑菌作用的。它仅作为兽用药，人畜共用药的危害性，有效的减少了人类交叉耐药菌株的产生。在临床上主要用于治疗和预防由泰妙菌素敏感菌引起的猪和家禽的腹泻、肺炎和支原体感染等疾病。

泰妙菌素的抗菌效果明显，长期应用本品，在体外极少产生耐药菌株，在体内不易产生耐药性。其毒副作用较低，对人体无害，长期接触不易产生过敏现象。该品高效低毒，可长期使用，能显著增加猪的体重，具有广阔的市场前景。

泰妙菌素作为注射剂使用具有给药剂量准确，见效快，疗效确切等优点。

因此，特别需要一种泰妙菌素注射液及其制备方法，已解决上述现有存在的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种泰妙菌素注射液及其制备方法，针对现有技术的不足，具有注射后吸收好，消除半衰期长，生物利用度高，稳定性好等特点。

本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：

一方面，本发明提供一种泰妙菌素注射液，其特征在于，它包括重量百分比的如下组分：泰妙菌素10%，增溶剂2%-10%，余量为溶剂。

在本发明的一个实施例中，所述增溶剂为无水乙醇、丙二醇或者苯甲醇中的一种或几种的组合。

在本发明的一个实施例中，所述溶剂为注射用芝麻油。

另一方面，本发明提供一种泰妙菌素注射液的制备方法，其特征在于，称取10g的泰妙菌素，加入增溶剂，加入约70ml的注射用芝麻油，在60-70摄氏度的水浴中加热并搅拌至溶液澄清，冷却后，加入注射用芝麻油至100ml。即得。

本发明的泰妙菌素注射液及其制备方法，与现有技术相比，具有注射后吸收好，消除半衰期长，生物利用度高，稳定性好等特点，实现本发明的目的。

本发明的特点可参阅本案较好实施方式的详细说明而获得清楚地了解。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体进一步阐述本发明。

本发明的泰妙菌素注射液，它包括重量百分比的如下组分：泰妙菌素10%，增溶剂2%-10%，余量为溶剂。

在本发明中，所述增溶剂为无水乙醇、丙二醇或者苯甲醇中的一种或几种的组合。所述溶剂为注射用芝麻油。

本发明的泰妙菌素注射液的制备方法，称取10g的泰妙菌素，加入增溶剂，加入约70ml的注射用芝麻油，在60-70摄氏度的水浴中加热并搅拌至溶液澄清，冷却后，加入注射用芝麻油至100ml。即得。

实施例1：

泰妙菌素        10g

无水乙醇        2ml-10ml

注射用芝麻油    加至100ml

取泰妙菌素10g，加入适量的无水乙醇，加入注射用芝麻油约70ml并置同一容器中。

将该容器置60-70摄氏度的水浴中加热，并不断的搅拌，直至溶液变澄清。

将该溶液放冷，加入注射用芝麻油至100ml，即得。

实施例2：

泰妙菌素        10g

丙二醇          2ml-10ml

注射用芝麻油    加至100ml

取泰妙菌素10g，加入适量的丙二醇，加入注射用芝麻油约70ml并置同一容器中。

将该容器置60-70摄氏度的水浴中加热，并不断的搅拌，直至溶液变澄清。

将该溶液放冷，加入注射用芝麻油至100ml，即得。

实施例3：

泰妙菌素        10g

苯甲醇          2ml-10ml

注射用芝麻油    加至100ml