[发明专利]一种特立齐酮中D-环丝氨酸含量的测定分析方法

权利要求书

1.一种特立齐酮中D-环丝氨酸含量的测定分析方法，其特征在于用2，4-二硝基氟苯（DNFB）作为衍生试剂与特立齐酮中D-环丝氨酸形成衍生物，然后用高效液相色谱法测定衍生物的含量，从而得出特立齐酮中D-环丝氨酸的含量。

2.根据权利要求1所述，其特征在于2，4-二硝基氟苯（DNFB）与D-环丝氨酸衍生的反应中用二甲亚砜(DMSO)作为稀释剂和衍生反应溶液。

3.根据权利要求2所述，其特征在于在稀释剂二甲亚砜溶剂中加入強脱水试剂N,N’- 二环己基碳亚胺。

4.根据权利要求1所述，其特征在于该方法包括以下几个步骤：

(1) 取特立齐酮原料或制剂粉末，以含有N,N’- 二环己基碳亚胺的二甲亚砜作为稀释剂，2，4-二硝基氟苯作为衍生剂制备得到样品衍生溶液；

(2) 采用Agilent Zorbax XDB-C18 2.1mm*50mm，3.5um的色谱柱，流动相为水和乙腈，进行梯度洗脱。

(3) 柱温控制在40℃±0.8℃之间，取(1)的样品衍生溶液进样，记录色谱图。