[发明专利]蒿属花粉变应原疫苗含片及其制备方法

权利要求书

1.一种蒿属花粉变应原疫苗，其特征在于，所述疫苗包含五种致敏蒿属花粉的变应原，五种致敏蒿属植物为：大籽蒿（Artemisiasieversiana Willd）、黄花蒿（Artemisia annua L.）、艾蒿（Artemisia argyiLevl.et Vant）、黑沙蒿（A．ordosica krasch）和白沙蒿（A．sphaerocephala krasch）。

2.根据权利要求1所述的疫苗，其特征在于，五种致敏蒿属花粉的变应原活性比为1:1:1:1:1。

3.权利要求1或2所述疫苗的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)采集五种蒿属花粉，分别过200～300目筛除去花粉中的杂质；

2)除杂后的花粉用丙酮浸泡，搅拌脱脂，干燥；

3)将脱脂后的花粉分别以1:10～50（g：mL）的投料比加入50～500mM的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液中，4℃搅拌4～24h；

4)将步骤3）中所得溶液依次经8μm、0.8μm、0.45μm和0.22μm滤膜过滤；

5)将步骤4）中所得滤液用截留分子量5kD的超滤膜衡滤，直至滤出液上清为无色或滤出液的电导率与超滤所用缓冲液一致，即得各变应原疫苗原液；

6）用RSAT竞争免疫抑制法测定各疫苗原液的活性，然后按比例混合各疫苗原液，即得。

4.一种蒿属花粉变应原疫苗含片，其特征在于，由权利要求1或2所述的蒿属花粉变应原疫苗及药学上可接受的载体组成。

5.根据权利要求4所述的含片，其特征在于，各组分的重量百分比为：

6.根据权利要求5所述的含片，其特征在于，蒿属花粉变应原疫苗：甘露醇：交联羟甲基纤维素钠：无水硅胶：微晶纤维素：硬脂酸镁：水合乳糖的重量比为1:5:1:0.02:0.1:0.05:0.01。

7.权利要求5或6所述蒿属花粉变应原疫苗含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)采集五种蒿属花粉，分别过200～300目筛除去花粉中的杂质；

2)除杂后的花粉用丙酮浸泡，搅拌脱脂，干燥；

3)将脱脂后的花粉分别以1:10～50（g：mL）的投料比加入50～500mM的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液中，4℃搅拌4～24h；

4)将步骤3）中所得溶液依次经8μm、0.8μm、0.45μm和0.22μm滤膜过滤；

5)将步骤4）中所得滤液用截留分子量5kD的超滤膜衡滤，直至滤出液上清为无色或滤出液的电导率与超滤所用缓冲液一致，即得各变应原疫苗原液；

6）用RSAT竞争免疫抑制法测定各疫苗原液的活性，然后按比例混合各疫苗原液，即得蒿属花粉变应原疫苗；

7）向蒿属花粉变应原疫苗中添加甘露醇后冻干；

8）将蒿属花粉变应原疫苗冻干后的粉末与交联羟甲基纤维素钠、无水硅胶、微晶纤维素、硬脂酸镁及水合乳糖按比例混合后压片制成。