[发明专利]医用临床输液无菌自动配药工作台

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械中护理输液辅助器具，具体地说是一种医用临床输液无菌自动配药工作台。 

  

背景技术

目前，静脉输液是临床治疗的主要手段之一，也是护士每天的日常工作，输液配药基本手工操作。由于配药室空气达不到要求，手工操作不可避免的污染，药液中会进行入大量微粒、细菌和热原，药液中存在的微粒造成血管栓塞，引起局部供血不足，导致水肿和炎症，形成肉芽肿，给患者带来的危害越来越引起人们重视，热原反应则可引起输液病人寒颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，严重者甚至可休克、死亡。 

造成输液微粒和热原的原因有药物纯度、配伍不当、空气污染、配液操作不当、输液器具不合格等多种因素，由此造成药品质量下降，甚至输液过程有可见微粒、澄明度不合格等问题，引起医患纠纷，造成药品不良反应，甚至病人的死亡。 

药品纯度和热原现在基本没有大的问题，药厂都严格执行GMP标准，在无菌厂房进行生产，有严格灭菌和检验措施，基本杜绝了纯度不合格产品出厂；配伍问题，由于医院都有处方审查制度，由药师严格审方，护士有三查七对，配伍不当也基本不会发生；但空气污染，除三甲医院卫生部要求设立无菌配药中心外，其它医院无法解决空气污染问题，即使配液中心也存在配液周期长（要先送药、送单，排队，取回病房），对药品效价、产生热原，病人病情变化等造成不利影响；对于输液微粒而言，产生的最大的问题是安瓿在开启过程中不可避免的玻璃碎屑和粉末进入，因为在安瓿的生产过程中，要热熔封口，安瓿冷却后瓶内要形成一个负压，往往在安瓿的开启过程中，向上的开口会造成玻璃碎屑和砂轮切割的粉未的吸入；再一个污染药品的问题就是在对橡胶瓶塞的穿刺过程中斜口针头往往会切割瓶塞，橡胶颗粒进入药瓶中，造成药品的污染；有的针头改为侧孔式，但很难吸净药液，造成药品剂量不足，药品浪费的问题，在现在的医院环境中，空气中漂浮大量的细菌和热原，在配药过程中，不可避免的会进入到药液中，若达到一定数量或配药放置时间过长，都会产生或轻或重的热原反应，这就是在配药条件较差的小诊所，病人热原反应和死亡发生率较高的主要原因。 

再一个问题，现在护士工作量大，劳动强度大 ，操作中因为疲劳，不能规范操作，如消毒不严格等，也会造成一些人为污染，引起院内感染，并且，现在由于护士输液配液工作基本由手工操作，配药速度慢，对于急症和病情变化中需快速配药时，会因操作繁琐，怡误病情，失去最佳抢救时机，造成重大后果。所以开发一套集消毒空气、制造局部无菌环境，自动批量开启注射用药瓶、自动开袋、自动配药、自动毁形，并有灯检、降低耗材使用功能的一体化器械，已成医院注射剂配药的当务之急，以提高输液配药质量、提高工作效率和减轻护理人员劳动强度。从已知的资料和市场来看，尚无此类设备。      

在现有专利中一些装置和器具有部份功能，如在无菌工作台方面，有公开号为CN2822761 的“无菌工作台”，它主要是由高压仓、低压仓、风机组成的二级过滤系统，使用二级过滤的系统，它的主要不足是细菌和微粒的过滤净化度不高，由于缺少初效过滤，中效和高效容易失效，需要经常更换，增加使用成本；在自动开启西林瓶系统中，还没有能批量自动消毒，开瓶的专利或已上市产品，已有专利中有一种手工开启铝盖的工具，公开号CN2830369的“注射剂玻璃瓶口铝盖启开装置”，其下面有卡住瓶颈的卡口，上面有个园形齿筒的夹子，卡住西林瓶后用力合上，能铝盖压切出一个圆孔，起到开启铝盖的作用，同样费时费力，还会破坏胶塞；还有一个公开号CN 102530798 A 的“西林瓶铝塑压盖开启装置”，是用导轨，电动丝杆、冲击气缸组成的铝塑盖开启装置，只能开启铝塑压盖，不能开启全铝盖，有一定局限，且不能解决自动消毒问题；在安瓿瓶的开启系统中，目前有各种专利的安瓿开启器专利数百种，都是大同小异，解决了开安瓿瓶时容易伤手的问题，还是手工切割，手工开启，单支操作，工作效率低，申请号201110239242.2的“安瓿瓶颈自动折断器”仅解决了折断安瓿的功能，还未解决自动消毒，自动弃瓶问题，关健是未能处理安瓿折断时粉尘和碎屑进入药液的问题；在输液自动配药系统中，现有多种以长短针方式，手动或气泵方式，进行负压或正负压配药，有公开号CN2420005的“医用一次性输液配药器”，可以减轻医务人员劳动，减少配药注射器的使用，但都不能解决准确抽吸、压送剂量、抽吸干净药液，减少穿刺中橡胶颗粒污染的问题和现在医院常用的一次性软瓶的自动加药问题，所以未在实际应用得到推广使用。

  

发明内容