[发明专利]一种氟苯尼考注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射液及其制备方法，特别涉及一种兽用的氟苯尼考注射液及其制备方法。

背景技术

氟苯尼考（Florfenicol）中文名称：氟洛芬、氟苯尼考或者氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药。

1990年，首次在日本上市；1993年，挪威批准该药治疗鲑的疖病；1995年，法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病。

氟苯尼考为最新一代的氯醇胺素类半合成抗菌药，目前已成为全球销量最大的一种兽用专用抗菌药之一。

因此，特别需要一种氟苯尼考注射液及其制备方法，已解决上述现有存在的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种氟苯尼考注射液及其制备方法，针对现有技术的不足，抗菌效果好，毒副作用小而广泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病和巴氏杆菌病等引起的胃肠道感染。

本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：

一方面，本发明提供一种氟苯尼考注射液，其特征在于，它包括每1000ml的如下重量组分：氟苯尼考50-300g、有机溶媒150-800g、络合剂5-90g和抗氧化剂0.2-1g。

在本发明的一个实施例中，所述有机溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油甲缩醛或者甘油中的一种或几种的组合。

在本发明的一个实施例中，所述络合剂包括氯化镁、硫酸镁、氧化镁、氢氧化镁或者碳酸镁中的一种或几种的组合。

在本发明的一个实施例中，所述抗氧化剂包括甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲、亚硫酸氢钠、L-半光胺盐酸盐、维生素C或者乙二胺中的一种或几种的组合。

另一方面，本发明提供一种氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于，取适量水，加入络合剂使溶解，加热至70-90℃，加入氟苯尼考使混合均匀，加入有机溶媒，加热使氟苯尼考溶解完全，再加入预溶好的抗氧化剂，用乙醇胺调PH值为6.0-9.5，加水至全量；检测盐酸多西环素及氟苯尼考含量应符合规定要求，否则用原料或有机溶剂进行调节；滤过，按装量要求灌封；100℃、灭菌30分钟，即得。

本发明的氟苯尼考注射液及其制备方法，与现有技术相比，抗菌效果好，毒副作用小而广泛地用于畜禽疾病的防治，主要用于防治畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病和巴氏杆菌病等引起的胃肠道感染，实现本发明的目的。

本发明的特点可参阅本案较好实施方式的详细说明而获得清楚地了解。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体进一步阐述本发明。

本发明的氟苯尼考注射液，它包括每1000ml的如下重量组分：氟苯尼考50-300g、有机溶媒150-800g、络合剂5-90g和抗氧化剂0.2-1g。

在本发明中，所述有机溶媒包括2-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油甲缩醛或者甘油中的一种或几种的组合。所述络合剂包括氯化镁、硫酸镁、氧化镁、氢氧化镁或者碳酸镁中的一种或几种的组合。所述抗氧化剂包括甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲、亚硫酸氢钠、L-半光胺盐酸盐、维生素C或者乙二胺中的一种或几种的组合。

本发明的氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于，取适量水，加入络合剂使溶解，加热至70-90℃，加入氟苯尼考使混合均匀，加入有机溶媒，加热使氟苯尼考溶解完全，再加入预溶好的抗氧化剂，用乙醇胺调PH值为6.0-9.5，加水至全量；检测盐酸多西环素及氟苯尼考含量应符合规定要求，否则用原料或有机溶剂进行调节；滤过，按装量要求灌封；100℃、灭菌30分钟，即得。

实施例1：

取水130ml，加入氯化镁5g，使溶解，加热至70-90℃，加入氟苯尼考50g，使混合均匀，备用；在备用液中加入2-吡咯烷酮100ml、丙二醇100ml，加热，使氟苯尼考溶解，再加入用20ml水预溶好的甲醛合次亚硫酸氢钠与焦亚硫酸钠组成的混合抗氧化剂2g，加水至全量1000ml；检验合格，滤过，充氮灌封；100℃灭菌30分钟即得。

实施例2：