[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，涉及一种免疫增强作用的中药组合物。

背景技术

免疫力是指机体识别和排除抗原性异物功能，即机体区分自己和非己的功能。动物免疫力低的具体表现为易感染，抵御病原体能力下降。提高动物机体免疫力可显著促进其疾病的预防与治疗。具免疫增强作用的纯中药组合物由于结构复杂、成分多样、具备内在的多功能性，符合动物机体脏腑功能的相互协调和整体统一规律，可以调动机体内非特异性抗菌抗病毒的积极作用，增强动物机体的免疫功能和促进生长发育。因此，开发动物专用中药组合物具有很好的市场前景。

专利申请CN1935182公开了一种中草药复方组合物，即一种用于增强动物免疫力的新型中草药复方精提制剂。该发明的制剂由柴胡、黄芪、防风、党参、淫羊霍、大青叶、忍冬藤、刺五加叶及腐植酸组成(参见权利要求1)。该发明的制剂是一种纯天然、无残留、无耐药性、无污染等的动物保健品，有较好的应用价值。然而，所含药味较多，所得制剂成分复杂，增加制剂工艺难度。

公告号为101647852的专利公开了一种增强免疫功能的兽药，其配方组分(按重量计)为：黄芪9～18份，淫羊藿6～9份，女贞子6～9份(参见权利要求1)。然而，然而其对活疫苗的免疫具有协同作用，没有给出对灭活疫苗协同作用的技术启示，且但其对病毒病基本无作用，不利于病毒病的预防和治疗。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种具有提高动物机体免疫力的更加高效的中药组合物，为预防动物疾病提供一种良好的途径。

本发明的主要目的在于提供一种中药组合物，所述中药组合物的药材原料包含黄芪2-7份、女贞子1-8份、板蓝根1-10份。

优选地，所述黄芪为3-5份、女贞子2-4份、板蓝根2-4份。

更优选地，所述黄芪为4份、女贞子3份、板蓝根3份。

优选地，所述药材原料还包含防风1-10份、和/或白术1-10份、和/或淫羊藿1-8份。

优选地，所述中药组合物剂型为口服液、颗粒剂、注射液，所述颗粒剂每g含黄芪甲苷不得少于0.32mg，含(R，S)-告依春(C₅H₇NOS)不得少于0.2mg；所述口服液、注射液每ml含黄芪甲苷不得少于0.32mg，含(R，S)-告依春(C₅H₇NOS)不得少于0.2mg。

本发明的中药组合物使用本领域技术人员熟知的提取方法包括水提取、醇提取以及超声波提取；用本领域熟知的纯化方法，包括醇沉、超速离心纯化。

本发明的另一目的在于提供一种制备中药组合物的方法，所述制备方法包括：取所述各种药材原料，按所述药材原料重量分别加入8倍量的水，浸泡16小时，回流提取两次，每次1.5小时，提取结束后，所述提取液混匀，在55～60℃减压浓缩，所述浓缩液于10000rpm，4℃下离心30分钟，收集上清液，得中药提取物；将分别制备的所述中药提取物合并，再次在55～60℃减压浓缩至2g生药/ml，得到所述中药组合物。

优选地，所述制备方法还包括后续处理步骤：将所述用浓缩液用NaOH溶液调节pH值为5.0～7.0，加入医学上可接受的载体，制成临床常用剂型，所述载体包括蔗糖、糊精、注射用水。

本发明的再一目的在于提供所述的中药组合物在增强畜禽免疫功能方面的应用，其中，所述中药组合物的用量为：颗粒剂为1-2g兑水1L，口服液1-2ml兑水1L，注射剂猪、羊0.1ml/kg、鸡、鸭、鹅0.2ml/kg。

优选地，所述应用为增强鸡的免疫功能的应用。

本发明中药组合物的各剂型，黄芪甲苷的含量测定参照2010版中华人民共和国兽药典二部黄芪项下的检测方法进行，以乙腈-水(32∶68)为流动相，黄芪甲苷标准品为对照，进行高效液相色谱法检测，1g/mL各剂型试剂含黄芪甲苷(C₁₄H₆₈O₁₄)不得少于0.32mg。(R，S)-告依春的含量测定参照2010版中华人民共和国兽药典二部板蓝根项下的检测方法进行，以甲醇-0.02％磷酸溶液(7∶93)为流动相，(R，S)-告依春标准品为对照，进行高效液相色谱法检测，1g/mL各剂型试剂含(R，S)-告依春(C₅H₇NOS)不得少于0.2mg。