[发明专利]一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于药物制备领域，特别涉及一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺。

 

背景技术

[0002] 奶牛业是畜牧业的重要构成部分，发展奶牛业是调整和优化畜牧业结构的重要内容，是改善人们的食物结构、提高生活质量、增强人民体质、促进国民经济发展的重要举措。然而，目前因钙缺乏、钙磷不当、钙吸收不良等因素引起的奶牛生长迟缓、骨质疏松、胎儿发育不良、产后瘫痪等疾病频频发生。每年约6%奶牛发生产后瘫痪，66%的奶牛经产犊后患有亚临床低血钙症，与正常奶牛相比，患有产后低血钙症的奶牛，产奶量会降低14%，产奶寿命减少3.4年，造成严重的经济损失，也妨碍了奶牛业的可持续发展。因此，防治奶牛钙缺乏症是目前急需解决的问题，从而保证奶牛业的健康发展。

目前市场上的奶牛补钙制剂种类繁多，主要成分为乳酸钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙等，这些成分的共同的特点是肠道吸收率低，生物利用度差，使用量大，因此，补钙效果都不很理想。剂型为普通片剂、口服液等；口服液生产工艺繁琐、成本高；普通片剂，溶解性不好等。

羟基蛋氨酸钙为氨基酸螯合钙，水溶性好，其通过牛胃时不受微生物和消化液的影响，不发生化学变化，而是在肠道内通过氨基酸特定通道直接被吸收，吸收速度快，在体内的吸收率高达90%以上；磷酸氢二钠，可有效补充磷，调节钙磷比例，激活甲状旁腺功能，从而动用机体骨骼中的钙；维生素D₃，可促进钙的吸收。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是在于克服上述不足之处，提供一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺。其目的在于：

    用于预防和治疗奶牛因缺钙、钙磷不当、钙吸收不良等因素引起的生长迟缓、骨质疏松、胎儿发育不良、产后瘫痪等疾病。

本发明的技术方案是：一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计：羟基蛋氨酸钙10%～30%、磷酸氢二钠3%～10%、维生素D₃1%～10%、乳糖20%～50%、甘露醇20%～40%、羧甲基淀粉钠1%～5%、聚乙二醇-6000 5%～10%。

一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，具体步骤如下所述：

（1）将羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D₃、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000各组分进行粉碎，全部通过100目筛，备用；

（2）制备颗粒：按照比例秤取羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D₃、乳糖、甘露醇各组分，以重量递增法混匀，形成均匀粉末混合物；用水作为粘合剂，与上述粉末混合物按照比例添加、制备软材、制粒、烘干、整粒；

（3）将制备好的颗粒与羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000按照比例混合均匀，压片即得一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片。一种以羟基蛋氨酸钙为主方的牛用速溶片及其制备工艺，其特征在于，所述的磷酸氢二钠为无水磷酸氢二钠。

本发明的用法：奶牛围产期保健：临产前，每天1片，连用3天，产后，每次2片，连用3天；奶牛产奶高峰期保健，每月定期使用，每天1片，连用3天。加水溶解后灌服即可。

具体实施方式

下面通过具体实施案例对本发明进一步详述，并非局限于下面的实施案例。

实施案例1

    本发明制备100片速溶片的具体实施方式，按照主药和辅料重量配比如下：

    羟基蛋氨酸钙        360g        

    磷酸氢二钠          120g

    维生素D3            60g

    甘露醇              1090g

    乳糖                1130

    羧甲基淀粉钠        60

    聚乙二醇-6000       180g

   具体制备工艺如下：

（1）将羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D₃、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇-6000各组分进行粉碎，全部通过100目筛，备用；

（2）制备颗粒：按照比例秤取羟基蛋氨酸钙、磷酸氢二钠、维生素D₃、乳糖、甘露醇各组分，以重量递增法混匀，形成均匀粉末混合物；用水作为粘合剂，与上述粉末混合物按照比例添加、制备软材、制粒、烘干、整粒；