[发明专利]一种治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物组合物

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物组合物。

背景技术

滑膜炎是一种多发性疾病，其发病部位主要在膝关节。由于膝关节滑膜广泛并位于肢体表较浅部位，故遭受损伤和感染的机会较多，膝关节滑膜炎主要是因膝关节扭伤和多种关节内损伤，而造成的一组综合症。骨性关节炎(Knee Jio nt Osteo arthritis，简称KOA)是一种老年性多发病，属中医“骨痹”、“膝痛”范畴。其主要临床表现为缓慢发展的关节痛、僵硬、关节肿胀伴活动受限。目前中成药以滑膜炎为适应证的品种很少，西药治疗以非甾体类抗炎药为主，疗效确切，但副作用大，容易产生胃溃疡等不良反应。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗滑膜炎和骨性关节炎的药物组合物。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成进一步优选为：

或

或

本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成药学上可接受的各种剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂。

本发明药物组合物根据中医配伍理论，采用桑枝、赤芍、连翘、川芎、牛膝、绵萆薢、当归、黄芪、猪苓、泽泻、陈皮十一味药，共收清热祛湿，活血通络之功效；同时药效实验结果表明，其对滑膜炎与关节炎与对照药相比具有良好的治疗作用。

下述实验例和实施例用于进一步证明但不限于本发明。

实验例1：本发明药物组合物药效实验研究

一、实验材料

1.受试药物本发明药物组合物颗粒(由实施例2方法制备)，含生药6.67g/g干浸膏粉，亚宝药业集团有限公司提供，批号110604。阳性对照药滑膜炎颗粒，神威药业有限公司产品，批号11041101。

2.剂量设计本发明药物组合物颗粒人临床日用量为48.0g生药，按60公斤体重计算，用药剂量为0.8g生药/kg体重；按动物与人公斤体重等效剂量折算，小鼠剂量为17.6g、8.8g、4.4g生药/kg；大鼠剂量为8.6g、4.3g、2.15g生药/kg；家兔剂量为5.0g、2.5g、1.25g生药/kg。中剂量相当于临床等效剂量，高剂量为中剂量的两倍，低剂量为中剂量的1/2。滑膜炎颗粒临床日用量为36.0g，折合0.6g/kg体重，小鼠用量13.2g/kg、大鼠用量6.5g/kg、家兔用量3.7g/kg为临床等效剂量的两倍。

3.动物：CD(SD)、Wistar大鼠和CD-1(ICR)小鼠，北京维通利华实验动物技术有限公司提供，动物许可证号分别为SCXK(京)2006-0009和SCXK(京)2011-0011；家兔，由北京沙河通利实验动物养殖场提供，动物许可证号为SCXK(京)2010-0004。饲养于屏障环境，室温22-25℃，自由进食与饮水。清洁级大、小鼠维持饲料，由北京科澳协力饲料有限公司提供，合格证号：京饲审(2009)06166。实验动物使用许可证号：SYXK(京)2008-0023，适用范围：屏障环境：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，有效期为2008年11月17日至2013年11月17日。

4.试剂：木瓜蛋白酶，aladdin产品，批号：38549；L-半胱氨酸，CIVI-CHEM产品，批号：20110529；考马斯亮蓝蛋白、总超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)测定试剂盒，南京建成生物工程研究所生产，批号分别为：20111028、20111011和20111013；白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF-α)测定试剂盒，批号：20110909；白介素-1(IL-1)和前列腺素E₂(PGE₂)测定试剂盒，批号：20111017，BlueGene公司产品；Freund’s完全佐剂，Sigma公司产品，批号F5881；角叉菜胶，Sigma公司产品，2011年分装；巴豆油，日本株式会社产品，批号DCCL7737；甲醛，北京化工厂生产，批号：980219。