[发明专利]一次性套件、血液收集系统以及血液收集方法

说明书

该申请是国际申请日为2007年11月7日、国际申请号为PCT/US2007/083957、国家申请号为200780040580.5、发明名称为“自适应围手术期细胞回收系统和方法及其一次性单元”的发明专利申请的分案申请。

本专利申请要求以下临时美国专利申请的优先权：

申请号为60/864,905，申请日为2006年11月8日，名称为“自适应围手术期细胞回收系统和方法及其一次性单元”，指定代理人档案号为1611/A46，并且发明人姓名为Alec D.Bobroff，其公开内容全文被引用于此作为参考。

技术领域

本发明涉及血液处理系统，尤其涉及处理在手术期间或手术之后收集的血液的那些系统，以及涉及用于这种系统中的一次性单元和使用这种系统的方法。

背景技术

用于回输来自手术部位和伤口引流器的血液的现有技术系统常常利用一次性单元，所述一次性单元包括用于收集含血液流体的储存器和用于分出和冲洗红血细胞（RBC）的分离装置（例如离心碗或盘）。使用这些系统回收的RBC可以被自动回输到患者体内，由此减小异源输血的需要。这样的血液回收系统的例子包括在以下专利中所描述的那些：2001年6月26日公布的Lamphere等人的美国专利No.6,251,291，和2005年9月15日公布的Bobroff等人的美国专利申请公开No.2005/0203469。这两个专利和公开申请被引用于此作为参考。这样的系统的商用例子包括外科血液回收系统和外科血液回收系统，两者都由马萨诸塞州布伦特里的Haemonetics公司销售。

图1显示了可以用于在手术期间使用的现有技术细胞回收系统的一次性套件20。套件20包括连接到入口管18和出口管38的离心盘35。入口管18连接到用于收集来自手术部位的血液和其他流体的储存器22。入口管18形成储存器22与离心盘35之间的永久连接。该储存器可以属于上面引用的美国专利No.6,251,291中所述的类型。储存器22包括端口管线11和真空入口端口14，血液和其他流体通过所述端口管线从手术部位被收集，部分真空通过所述真空入口端口被提供给所述储存器，以用于通过端口管线抽吸血液和其他流体。入口管18也连接到盐水除空气过滤器53和盐水刺针52，所述盐水刺针可以连接到盐水源，所述盐水源可以在离心盘35中冲洗RBC期间被使用。出口管38连接到RBC袋59和废物袋58。

血液和其他流体从手术部位被抽吸并且被抽吸到储存器22中。这些流体从储存器22被抽吸到离心盘35中，所述离心盘然后旋转以从血浆和其他流体分出RBC。血浆和其他流体可以被引导到废物袋58。RBC然后可以在离心盘35中用来自盐水源的盐水冲洗。在冲洗之后，盐水可以与RBC分离并且被引导到废物袋58，并且冲洗后的RBC被引导到RBC袋59。RBC然后可以被重输到患者体内。

在储存器中收集的血液量常常不足以执行分离和冲洗程序。在这样的情况下，由于储存器和分离室由管18永久连接，整个一次性套件20必须在该程序之后被丢弃，即使离心盘35、RBC袋59和废物袋58未被使用。即使分离室未被使用也丢弃整个一次性套件是浪费的并且使最终并不导致冲洗和将血液再输注到患者体内的手术程序增加了不必要的费用。

发明内容

在本发明的各种实施例中，提供了一种自适应系统，使得当系统的某些一次性部件未被使用时它们并不需要被丢弃。

在本发明的一个实施例中，一种血液收集系统被配置成允许下列的选择：（a）收集和处置来自患者的流出血液或（b）收集和处理流出血液以用于同源回输到患者体内。所述系统包括自动血液处理机；血液收集储存器，其可与所述血液处理机接合，使得所述处理机可以识别和报告所述储存器中血液的存在；可与所述血液处理机接合的分离室；和流体管道，其被配置成通过速接联接器选择性地将所述储存器联接到所述分离室。

在另一实施例中，第一一次性套件部件被提供用于血液回收系统中。第一一次性套件部件优选地包括用于收集流出血液的储存器；收集端口，其用于允许流出血液从一个部位被抽吸到所述储存器中；出口端口，其用于允许血液从所述储存器被抽吸；和速接联接器，其用于将所述出口端口连接到分离室。所述储存器、收集端口、出口端口和联接器优选地被储存在与所述分离室分离的密封包装件中。所述储存器可以包括真空端口，所述真空端口用于将所述储存器连接到真空源，从而提供真空以将流出血液从手术部位或伤口引流器抽吸到所述储存器中。