[发明专利]用于治疗糖尿病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病的中药制剂，属于中药制剂。

背景技术

糖尿病是现代社会的高发病之一，不但群体发病率有升高趋势，且发病年龄也趋向年轻化。在发达国家糖尿病己被列为继心血管病、肿瘤之后的第三大疾病，其并发症常波及全身各系统，严重威胁着人类的健康。现代医学一般将糖尿病分为胰岛素依赖型与非胰岛素依赖型，临床以后者为多。祖国中医学认为糖尿病属于“消渴”范畴，发生多因肺、脾郁热，耗化精气，或肾虚失于固摄所致，病机的主要特点在于阴津亏耗，燥热偏盛，治疗应以“清热养阴，生津止渴”为主。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的中药制剂，其是以传统中医药理论为依据，结合现代药理研究，选用性质温和的苦瓜、知母、葛根、山茱萸、桑叶、乌梅、人参、富铬酵母为原料，以清热养阴、生津止渴为治则，从而达到辅助降血糖的作用；可长期食用，具有安全性和有效性。

本发明的技术方案是这样实现的：用于治疗糖尿病的中药制剂，其特征在于按重量份数由以下原料组成：苦瓜400g、知母340g、葛根340g、山茱萸340g、桑叶280g、乌梅220g、   人参130g、富铬酵母6g。

其制备方法如下：

1）将苦瓜、知母、葛根、山茱萸、桑叶、乌梅、人参洗净后，检验合格备用；

2）将洗净后的人参经低温干燥（60℃）后粉碎成细粉，过100 目筛，取配方量130g细粉，用5kGy 剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用；

3） 取洗净后的苦瓜400g、知母340g、乌梅220g加水煎煮2 次，第一次加9 倍量水，煎煮2 小时；第二次加7 倍量水，煎煮1 小时；煎液滤过，弃去药渣，合并滤液并减压浓缩（-0.08Mpa，70℃）至相对密度为1.30-1.35(60℃测）的清膏，备用；

4） 取葛根340g、山茱萸340g、桑叶280g用70%乙醇回流提取2 次，第一次加12 倍量回流提取1.5小时；第二次加10 倍量回流提取1 小时；煎液滤过，弃去药渣，合并滤液，减压-0.065- -0.075Mpa，70℃回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35，60℃测的清膏，备用；

5）合并上述水提和醇提清膏，减压-0.075- -0.085Mpa，65℃干燥成干膏，粉碎成干膏细粉，过80 目筛，备用；

6）将130g人参细粉和6g富铬酵母以等量递增法混匀后，再与第5步得的干膏细粉混合均匀；

7） 将上述混合后的细粉用85％乙醇制成软材，16目筛制粒，60℃以下干燥，14 目筛整粒，装入0 号胶囊，包装，检验，即得成品（每粒装0.4g）。

本发明的积极效果是具有清热养阴作用的苦瓜，配以知母、葛根、桑叶、乌梅清热润燥、生津止渴，兼清肺胃之火；再辅以人参益气生津，使气旺津回；山茱萸补益肝肾：再加上富铬酵母能改善糖代谢，诸药合用，共奏“清热养阴，生津止渴”之保健功效，从而达到辅助降血糖的作用。

本发明所用中药材即苦瓜、知母、葛根、山茱萸、桑叶、乌梅、人参均购自西安中药集团公司，富铬酵母购自安琪酵母股份有限公司；考虑到长期食用的安全性和有效性，本品所用药材用量均为药典推荐量的1/3左右。经安全性毒理学评价试验、动物功能及人体试食试验证明，本产品安全有效。

1．苦瓜本品为葫芦科苦瓜属苦瓜Momordica charantia L的果实。9-10月份采收，切片晒干或鲜用。

本品按《中药大辞典》上册苦瓜项下有关要求进行检验，符合规定。

2．知母本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge的千操根茎．春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒千，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。

本品按《中华人民共和国药典》 2005 年版一部知母项下有关要求进行检验，符合规定。

3．葛根本品为豆科植物野葛Pueraria lobata （Willd.）0hwi的干燥根。习称野葛。秋冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。

本品按《中华人民共和国药典》 2005 年版一部葛根项下有关要求进行检验，符合规定。

4．山茱萸本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。