[发明专利]硫酸庆大霉素溶液剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，涉及硫酸庆大霉素溶液剂及其制备方法。

背景技术

硫酸庆大霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对多种革兰阴性菌（如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、巴士杆菌、沙门氏菌等）及阳性菌都具有抑菌和杀菌作用。多数链球菌（化脓链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）、厌氧菌（类杆菌属或梭状芽孢杆菌属）、结核杆菌、立克次体和真菌对本品耐药。

　临床上庆大霉素耐药菌株远不如链霉素、卡那霉素耐药菌株普遍，用于敏感菌引起的败血症、泌尿生殖道感染、呼吸道感染、胃肠道感染（包括腹膜炎）、胆道感染、乳腺炎及皮肤和软组织感染等。

药物相互作用：1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用。 2.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用，可增加耳毒性与肾毒性的可能性。 　3.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 　4.与多粘菌素类合用或先后连续应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 　5.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与该品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

目前，目前硫酸庆大霉素的剂型比较少，基本以注射剂为主。对于治疗呼吸道感染极不方便，因此，需要开发新的给药方式。

发明内容

    本发明的目的在于克服硫酸庆大霉素现有剂型的不足，研制一种使用方便、成本低廉的硫酸庆大霉素溶液剂。

为了实现上述目的，本发明的硫酸庆大霉素溶液剂所采用的技术方案如下：

硫酸庆大霉素溶液剂，由以下重量比的组分组成：硫酸庆大霉素5%-15%、亚硫酸氢钠0.5%-1%，矫味剂0.05%-1%，其余为水。

所述的矫味剂为山梨醇、甘露醇、葡萄香精、香兰素中任意一种或其组合。

本发明的硫酸庆大霉素溶液剂的制备方法为：称取配方量的硫酸庆大霉素、亚硫酸氢钠、矫味剂加入水中，搅拌溶解，即可制得硫酸庆大霉素溶液剂。

所述的矫味剂为山梨醇、甘露醇、葡萄香精、香兰素中任意一种或其组合。

本发明的硫酸庆大霉素溶液剂中，没有使用有机溶剂，采用了无毒的水作溶剂，更加安全，添加了亚硫酸氢钠作为抗氧化剂，保存期限更长，更加稳定，适量的矫味剂使得适口性更好。

本发明的硫酸庆大霉素溶液剂通过饮水给药，使用时用水稀释至处方浓度即可。本发明提供的硫酸庆大霉素溶液剂，制备简单，使用方便，成本低。

具体实施方式

为了说明实施过程，提供以下具体实施例对本发明做进一步的说明,但是实施例不用于限制本发明保护范围。

实施例1

硫酸庆大霉素溶液剂，由以下重量比的组分组成：硫酸庆大霉素5%、亚硫酸氢钠0.5%，山梨醇0.2%，其余为水。

本发明的硫酸庆大霉素溶液剂的制备方法为：

称取硫酸庆大霉素5g，亚硫酸氢钠0.5g，山梨醇0.2g加入到94.3g水中搅拌溶解均匀。

实施例1

硫酸庆大霉素溶液剂，由以下重量比的组分组成：硫酸庆大霉素15%、亚硫酸氢钠1%，香兰素0.3%，其余为水。

本发明的硫酸庆大霉素溶液剂的制备方法为：

称取硫酸庆大霉素15g，亚硫酸氢钠1g，香兰素0.3g加入到83.7g水中搅拌溶解均匀。