[发明专利]一种含有胸腺法新的冻干制剂

权利要求书

1.一种含有胸腺法新的冻干制剂，包括以下成分：

2.根据权利要求1所述的冻干制剂，由以下成分组成：

3.根据权利要求1或2所述的冻干制剂，其特征在于，用0.5M醋酸或醋酸钠调节溶液pH值，至5.5-6.5。

4.根据权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于，由以下成分组成：

5.根据权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于，由以下成分组成：

6.根据权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于，由以下成分组成：

7.权利要求1所述的冻干制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1.取处方量50%注射用水，依次加入叔丁醇，甘露醇，醋酸钠搅拌，使溶解；

步骤2.取处方量胸腺法新加入到上述所得溶液中，搅拌，使完全溶解；

步骤3.以0.5M醋酸或醋酸钠调节溶液pH值，至5.5-6.5；

步骤4.以注射用水定容上述所得溶液至1000ml；

步骤5.以装有截留分子量为5000道尔顿的切向流超滤系统，滤过上述所得药液，除去热源及可能存在的微生物，并检测其中胸腺法新含量；

步骤6.将上述所得药液分装于1ml无色中硼硅玻璃管制瓶中，半加塞；

步骤7.将上述装有药液的管制瓶装入冻干机冷阱，开启冻干机；

步骤8.设定冻干曲线进行冻干，经1.5小时降温至-40℃，-40℃预冻，抽真空至8-10Pa，

升温至-15℃，进行一次干燥，结束后，再经1小时升温至20℃，进行二次干燥，冻干结束后充氮气，全压塞，轧盖即得。