[发明专利]用于治疗睡眠障碍性呼吸的设备的逐时间段调节

说明书

本申请是2005年2月10日提交的申请号为200580004780.6、名称为“用于治疗睡眠障碍性呼吸的设备的逐时间段调节”的分案申请。

技术领域

本申请要求于2004年2月11日申请的美国临时申请No.60/543,491的权益。本发明涉及用于治疗睡眠障碍性呼吸(SDB)的设备。更具体而言，本发明涉及在连续气道正压的情况下检测SDB事件和响应检测到的SDB事件确定对气道压力的适当调节的设备。

背景技术

本发明涉及上气道部分或完全闭塞，即，尤其在吸气产生的压力减小的情况下上气道萎陷的状况的诊断和治疗。这最有可能发生在意识丧失、睡眠或麻醉期间。

本发明的特别应用是打鼾和睡眠性呼吸暂停的诊断和/或治疗。睡眠性呼吸暂停的特点是在睡眠期间上气道通道完全闭塞，而打鼾的特点是部分闭塞。阻塞性睡眠呼吸暂停患者在整个睡眠时期期间重复地哽塞他们的舌头和软腭，导致低动脉血氧水平和低质量睡眠。应当理解的是，尽管以下说明书具体论述了睡眠性呼吸暂停，本发明也应用于其它形式的上气道障碍的诊断和治疗。

连续气道正压(CPAP)的应用已经被用作治疗阻塞性睡眠呼吸暂停发生的一种手段。患者借助于口和鼻罩，仅仅鼻罩或鼻套连接到正压空气源。患者所呼吸的空气源总是处于比大气压稍大的压力。例如，治疗压力将典型地在4cmH₂O－20cmH₂O的范围内。已经发现，连续气道正压(CPAP)的应用提供了可以被描述为“充气夹板”的一种作用，支持和稳定上气道，并且因而消除上气道闭塞的发生。它在消除打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停两方面都有效，并且在许多情况下有效地用于治疗中枢性和混合性呼吸暂停。

有效的CPAP治疗所需的气道压力依患者不同而存在差别。为了发现对特定个体最有效的气道压力，采取的做法是使患者在诸如医院、诊所或实验室这样的合适观察设施中接受两个睡眠研究。第一个晚上用来观察睡眠中的患者并且记录选定参数，例如氧饱和度，胸壁和腹运动，空气流，呼出CO2，ECG，EEG，EMG和眼球运动。该信息可以被中断以诊断睡眠障碍的性质并确定呼吸暂停的存在或不存在和、哪里存在、呼吸暂停发作的频率和持续时间以及与氧饱和度减小相关的程度和持续时间。呼吸暂停可以分为阻塞性、中枢性和混合性。第二个晚上用来使患者接受鼻CPAP治疗。当观察到呼吸暂停时，增加CPAP设置以防止呼吸暂停。在睡眠时期结束时的压力设置，即所用的最大值，被认为是用于所述患者的合适设置。

对于指定身体条件下的指定患者，睡眠的不同阶段将需要用以防止闭塞的不同最小压力。此外，这些不同压力实际上将天天变化，这取决于患者的身体条件，例如鼻塞，全身疲劳，和诸如酒精这样的药物的影响，以及患者的睡眠姿势。因此在实验室中发现的合适压力必须是那个特定晚上的所有最小压力中的最大值而不一定是所有场合和每个晚上的理想压力。它将通常大于大多数晚上所必需的压力。

而且，患者必须能够操作CPAP系统以在家中输送合适的气道压力，在家中他们的全身身体条件或健康状况可能与在睡眠诊所中完全不同，并且必定将天天变化。患者的身体条件常常因CPAP治疗而好转。常常出现的情况是在一段时间的治疗之后所需的气道压力可以减小一些量，同时仍然防止发生阻塞性睡眠呼吸暂停。

CPAP治疗的长期效果是未知的，因此希望尽可能低地保持气道压力，尤其在患者需要长期治疗的情况下。较低的气道压力也导致较低的、通常对患者来说更舒服的面罩压力。已经发现，CPAP引起患者吞咽，该吞咽诱因可以通过降低气道压力来减小。为了患者的舒适和可能长期的安全性，因此希望使用在CPAP治疗期间能有效防止气道闭塞的最低的可行气道压力。而且，较低的气道压力需要更少的能量消耗和更小的复杂性，因此装置更便宜，该装置通常也更安静。

由于初始较低的气道压力增加舒适度，可允许患者更容易入睡，因此低气道压力在每个睡眠时期的早期阶段之前和期间也是合乎需要的。当接受CPAP的患者张开他们的口加压的空气被迫穿过鼻子时，加压空气从口离开并且产生不愉快的感觉。这可以在患者入睡之前戴上连接到加压空气源的面罩时发生，并且一些患者将因此尽可能长时间地不用面罩，可能实际上在不戴面罩的情况下入睡，所以没有从CPAP治疗获益。

除了与施予CPAP治疗相关的问题之外，还存在诊断的不方便和成本问题，该诊断由在睡眠诊所等地方通宵观察承担。因此显然需要一种可以凭借其在家中诊断患者的呼吸暂停问题而不需要监督的简单手段，以及将基本上在整个治疗期输送连续最小的合适压力的CPAP设备。