[发明专利]一种治疗糖尿病足的外用中药溶液剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明专利涉及的是纯中药制剂，具体涉及的是一种治疗糖尿病足的外用中药溶液剂及其制备方法。

背景技术

。权威数字统计，糖尿病并发症患者约占糖尿病患者的15%，糖尿病足坏疽约占糖尿病并发症患者的30%。糖尿病足坏疽致残致死率高，目前，全球已有患病诊治在册记录的糖尿病患者超过3亿（实际糖尿病患者已经近5亿），每年死于并发症人数实际已经超过近600万人（2003年WHO资料统计），即每年直接死于糖尿病足坏疽原因的患者多大180万人，且平均每5秒就有一个人因糖尿病足坏疽而截肢。最新调查显示，中国现已超过印度，成为糖尿病第一大国。我国成年人中的糖尿病患者已高达9000万，平均每15个人中就有1个人是糖尿病人，或已经具有糖尿病前期征兆。预防控制糖尿病并发症，尤其是预防控制糖尿病足坏疽，刻不容缓。目前，国内民间也有纯中药处方治疗糖尿病足坏疽的，但多数是用土单验方对患者进行处方治疗，且仍然处在初始认识之中。现代医学对糖尿病足坏疽多半采用化学药抗菌液体治疗方法，目的在于控制恶化，而更有效的方法多半是截肢，而截肢不仅费用高昂，而且手术后多数患者长期不能愈合或者根本不能愈合，从而给患者带来更大的痛苦，以至于眼睁睁的看着患者终生残疾或者死亡。目前，纯中药外用制剂针对糖尿病足的研究与应用，引起了业内学者、研究人员和社会有关人士的广泛关注，随着纯残疾或者死亡。目前，纯中药外用制剂针对糖尿病足的研究与应用，引起了业内学者、研究人员和社会有关人士的广泛关注，随着纯中药和生物药品研究的不断深入，人们对现代西药治疗糖尿病足所导致的治标不治本，以及由此带来的副作用的认识也越来越清楚。国家、社会、患者均迫切要求治疗糖尿病足的外用中药溶液剂尽快面世。

发明内容

本发明目的是提供一种治疗糖尿病足的外用中药溶液剂及其制备方法，它有效的摒弃目前中西医治疗糖尿病足药物的诸多弊端和缺点。为了改进背景技术所存在的问题，本发明是通过以下技术方案予以实现：

1、一种治疗糖尿病足的外用中药溶液剂：取当归15-30份、甘草10-25份、黄连10-25份、冰片5-15份、上蜂房1-5份，将该群药投放蒸馏罐中，加8倍量水煎煮2次，每次1h；滤过，合并煎液，减压浓缩至药液浓度1 ：1的清液；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时上清液减压回收乙醇；然后将该清液投放至反应罐中，同时将5-10份猪苦胆、35-60份多粮型白酒65度）投入反应罐中，搅拌1小时，即得。

2、临床使用方法：临床时，对糖尿病足初期（Wagner分级法0级、1级）患者，只需用溶液剂对病灶处进行擦拭至湿即可；对糖尿病足中、后期（Wagner分级法2—5级）的患者，或对坏疽、溃疡处四周进行擦拭至湿，或在对坏疽、溃疡处四周进行擦拭至湿的同时，并对坏疽、溃疡处做清创处理，二者单一或二者同步进行均可。

具体实施方式：

本技术的具体实施方式如下：

具体实施方式一：本具体实施方式是由当归15-30份、甘草10-25份、黄连10-25份、冰片5-15份、上蜂房1-5份组成。具体制作方法为：取当归15-30份、甘草10-25份、黄连10-25份、冰片5-15份、上蜂房1-5份，将该群药投放蒸馏罐中加8倍量水煎煮2次，每次1h；滤过，合并煎液，浓缩至滤出药液浓度为1 ：1的清液；将该清液投放至反应罐中，同时将5-10份猪苦胆、35-60份多粮型白酒（65度）投入反应罐中，恒温加热搅拌1小时，即得。

具体实施方式二：本具体实施方式是将上述外用药应用于临床时，对糖尿病足初期（Wagner分级法0级、1级）患者，只需用溶液剂对病灶处进行擦拭至湿即可；对糖尿病足中、后期（Wagner分级法2-5级）的患者，或对坏疽、溃疡处四周进行擦拭至湿，或在对坏疽、溃疡处四周进行擦拭至湿的同时，并对坏疽、溃疡处做清创处理，二者单一或二者同步进行均可。

具体实施方式三：按药剂学方法，可以将本发明的外用中药溶液剂制备成多种临床药物剂型，包括溶液剂、膏剂、涂剂、喷剂、洗剂、贴剂等等中的任何一种。

本发明专利经药效学实验研究结果显示，具有以下功能：

一、对实验性糖尿病大鼠溃疡模型的影响

实验首先以链尿佐菌素（STZ）55mg/kg腹腔注射造成实验性糖尿病大鼠模型，7天后在此模型上进一步造成皮肤损伤最终形成实验性糖尿病大鼠皮肤溃疡模型。连续给药4周（每天一次），每周检测一次。结果表明，本药物创面愈合率4周分别达到88.55%、89.49%、 89.69%、89.92%，与模型组比较差异显著。