[发明专利]一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的低聚肽组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种肽组合物在改善放射性治疗或化学药物治疗不良反应方面的应用，特别是涉及低聚肽在改善放射性治疗或化学药物治疗不良反应方面的应用。

背景技术

肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，一般所说的癌即指恶性肿瘤，世界每年死于癌症的人数多达数百万人，自1997年以来，癌症已成为中国人的第一死因，每年有近130万人死于癌症。恶性肿瘤病情的发展是一个动态过程，在癌细胞形成以后，其生长较快而且容易转移，因此凡是能抑制癌细胞生长和转移某一个环节的营养代谢因素，均可影响癌细胞生长和转移的的整个过程。现在抑制癌细胞生长与转移的方法主要有手术，化疗和放疗，但是放化疗的毒副反应是有目共睹的，有的患者因为毒性反应而放弃治疗，有的医生因毒性反应过大而终止对患者的治疗计划，因此开发一种能辅助抑制癌细胞生长和转移，减少对身体的伤害，提高患者的免疫力的药物或保健食品是刻不容缓的工作。

甲鱼低聚肽含有的8种必需氨基酸，除蛋氨酸为限制氨基酸以外，甘氨酸、脯氨酸等其它氨基酸均超过或接近世界卫生组织(WHO)的推荐标准，因此具有较高的营养价值，分子量小于1000Dalton的肽吸收率高达90％以上，优质甲鱼低聚肽的分子量分布以小于1000Dalton的为主，分子量主要在300～700Dalton范围内。

甲鱼低聚肽具有降血压，抗氧化，延缓衰老，提高免疫力的功效。

申请号为201010103157.9的专利文献公开了甲鱼小分子多肽的制备方法；徐怀德等《甲鱼蛋白酶解产物体外ACE抑制和抗氧化活性研究》（《中国食品学报》2008，02）公开了体外实验，证实甲鱼蛋白酶解物ACE的抑制和抗氧化活性，现有技术和专利中均未述及甲鱼低聚肽抗肿瘤、防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的相关报道。

彭宏斌《海洋鱼低聚肽辅助降血糖和免疫营养功能的效果研究》（CHKD博硕士学位论文全文数据库2008年博士论文）中报道海洋鱼低聚肽具有辅助降血糖功能，可改善糖尿病患者胰岛素敏感性和改善胰岛素分泌功能，缩短糖尿病患者的血糖调整期，降低夜间低血糖的发生率，海洋鱼低聚肽短期用于手术后患者可以改善营养状况、提高免疫能力、缩短平均住院日。

刘桂琴等《海洋鱼低聚肽对2型糖尿病大鼠过氧化应激标志物表达 的影响》，（《中国组织工程研究与临床康复》，2008，12（23））中报道，体外实验证实海洋鱼低聚肽具有抗氧化等生物活性，海洋鱼低聚肽可能具有一定的抗炎症效应。

关于海洋鱼低聚肽的用途，申请号为200710157641.8的专利文献中公开了海洋鱼低聚肽作为制备降血糖药物、保健食品或食品的用途；申请号200710157643.7专利文献中公开了海洋鱼低聚肽作为制备抗氧化药物、保健食品、食品或化妆品的用途；申请号为200610086812.8的专利文献公开了海洋鱼低聚肽在制备免疫调节药物或食品中的用途。

申请号为200510077612.1的专利文献中公开了大豆低聚肽应用于解酒护肝功能的产品及其制备方法和用途；申请号为200610026655.1的专利文献中公开了一种促进肥牛肌腱发育的多肽及微生物制剂及制备方法，以上专利均未述及大豆低聚肽抗肿瘤，防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的用途。

现有天然来源的短肽类产品中有三九蛋白肽，主要是供肿瘤放化疗患者，经常接触射线者，配方为：禽卵蛋白粉、维生素、大枣提取液、枸杞提取液、复合矿物质，产品特征在于短肽分子量小于1000 Dalton，适用于1.肿瘤放化疗患者 2.经常接触射线者（如从事核医学的医务工作者等）、长期在电脑前工作者 3.消化系统未发育成熟的婴儿、消化功能开始退化的中老年人及消化系统障碍、受损的人群、免疫力低下者（如易患感冒者、慢性疾病长期不愈者等）4.产后、手术后处于恢复期患者 5.肝炎及肝腹水患者、更年期。

李英杰等《枸杞多糖免疫调节作用机制研究进展》（《中国新药杂志》，2004，13（10））研究表明枸杞多糖能增强人体免疫力；杨海军，《功能性食品配料——水溶性膳食纤维》，（《中国食物与营养》，2003，（9））报道水溶性膳食纤维能增强胃肠蠕动；黄祥元，《酪蛋白磷酸肽及其促进矿物质吸收的因素》，（《食品与机械》，2008，（3））报道酪蛋白磷酸肽能增强钙、铁等微量元素的吸收。

申请号200910114806.2专利文献中公开了大豆低聚肽，海洋鱼低聚肽，葡萄糖酸锌、水溶性膳食纤维、酪蛋白磷酸肽组合物在促进手术后伤口愈合的应用，但是未述及其抗肿瘤，防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的用途。