[发明专利]生物反馈式分娩物理镇痛装置

说明书

技术领域

本发明涉及分娩辅助领域，特别涉及一种生物反馈式分娩物理镇痛装置。 

背景技术

在医学疼痛指数中,分娩疼痛（即产痛）仅次于烧灼伤痛位居第二。剧烈的产痛对产妇的身心健康及婴儿都会产生不良的影响；很多产妇由于无法忍受剧烈的产痛，甚至因为对产痛恐惧而选择剖腹产，对身体造成不必要的创伤。引起分娩疼痛的原因有很多，比如子宫阵发性收缩，拉长或撕裂子宫肌纤维，子宫血管受压等刺激上传至大脑痛觉中枢,从而使产妇感到剧烈疼痛；胎儿通过产道时压迫产道，尤其是子宫下段、宫颈和阴道、会阴部造成损伤和牵拉，导致疼痛；产妇紧张、焦虑、恐惧的心理会引起体内一系列神经内分泌反应，而使疼痛加剧。 

由于个体的差异，每个人对疼痛的承受力和感受也不同。据统计，对于分娩疼痛，约有44%的初产妇感觉疼痛难忍，甚至达到“痛不欲生”的地步，这可能是和心理因素有关。也有人觉得分娩疼痛其实并没有想象得那么不能忍受，分娩时子宫收缩时，产妇只是感到腹部和腰骶部的胀痛不适。 

目前分娩镇痛主要有以下几种方法：（1）药物分娩镇痛药物分娩镇痛（硬膜外阻滞）：止痛效果可靠，但让本是生理过程的产程变成病理过程，需要特殊操作技术；并会对胎儿产生影响，同时也会延长产程；（2）笑气（N₂O,氧化亚氮）吸入：属全身麻醉范畴，产妇要禁食禁饮，会抑制胎儿及新生儿的心血管和中枢神经系统；（3）拉玛泽呼吸法：属于精神心理疗法的心理学止痛法；（4）自由体位，导乐陪产；（5）经皮神经电刺激(TENS)分娩镇痛。2001年，临床电生理学和美国生理治疗协会给经皮神经电刺激（TENS）作了如下定义：TENS是一种应用电刺激皮肤，从而控制疼痛的方法。疼痛闸门理论是TENS的理论依据之一。TENS是一种非侵入性的方法，镇痛效果明确，不会对母体和胎儿产生副作用，是分娩镇痛的重要非药物方法之一。 

围绕非侵入性分娩镇痛技术，国内外已有不少的研究。公开日为2012年9月26日的中国实用新型专利CN 202446677U描述了一种分娩镇痛系统，根据测量血压的信号判断产妇的疼痛程度，然后发出不同脉宽或强度的脉冲信号刺激腹部，舒缓神经达到镇痛作用，同时播 放音乐和视频，缓解产妇紧张情绪，减轻产妇痛苦。公开日为2011年12月28日的中国实用新型专利CN 202086950U描述了一种妇产科分娩镇痛仪，将经皮电刺激神经疗法、脉冲疗法、音乐疗法相结合，同时充分借鉴祖国医学针灸疗法，提供一种绿色、安全、有效的镇痛仪。公开日为2004年9月29日的中国实用新型专利CN 2737391Y公开了一种分娩疼痛治疗仪，提供了一种装置能够根据使用者的设定频率产生一系列脉冲信号，经强度调节、放大后，由脉冲变压器隔离输出，作用于人体特定部位，激活人体自身的镇痛物质，从而达到镇痛目的。公开日为1997年5月7日的中国发明专利CN 1148989A公开了一种微机监控的分娩镇痛和监护装置，整机包括镇痛电路、胎心音电路、宫缩压电路、胎动电路，同时具有镇痛和监护功能，可以声光报警，镇痛信号输出分为三路：脉码调制脉冲（300~600Hz）、低频脉冲（2~10Hz）、中频脉冲（2000~8000Hz），由人工按键选择或根据宫缩压强度自动控制。公开日为1996年1月3日的中国实用新型专利CN 2216389Y公开了一种电脑分娩镇痛、监护仪，包括镇痛信号输出强度电路、胎心音监护、宫缩规律监护、记录系统等，可以按宫缩规律实现自动/手动控制镇痛信号输出强度。公开日为2011年5月17日的美国发明专利US 7942818B2公开了一种利用宫缩信号预测分娩疼痛发生时间的方法。 

上述涉及分娩镇痛方法和装置的专利文献中，对于分娩疼痛程度的判断一般基于宫缩活动的强弱：宫缩越强，刺激波输出幅度越大。但是，产妇的个体差异性会导致产妇对疼痛的感觉差异巨大。同样的宫缩强度，产妇感受的疼痛程度可能不一样。而且上述专利文献涉及分娩镇痛的方法和装置的输出波形为简单脉冲信号，脉冲信号的变化只是基于脉宽、频率及强度的变化，输出信号单一，镇痛效果不理想。而且生物体易对长时间作用于机体的单一电刺激产生“耐药性”，导致原本有效的镇痛刺激信号在长时间作用后镇痛效果降低，甚至失效。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种生物反馈式分娩物理镇痛装置，能够更准确的判断产妇疼痛的程度，输出更有效的镇痛电刺激波群，同步实现母胎多参数监护和分娩镇痛功能。