[发明专利]一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法

说明书

技术领域

 本发明属于兽药技术领域，涉及一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法。

背景技术

磺胺氯吡嗪钠是常见的磺胺类抗球虫药，在生产中广泛用于球虫病的治疗，由于长期使用，球虫对磺胺氯吡嗪钠已经产生一定的耐药性，使得药效受到一定影响。在治疗过程中一般是配合增效剂甲氧苄啶来使用，不但提高了提高了磺胺氯吡嗪钠的抗球虫效，而且是典型的协同作用。

在球虫病治疗应用是，一般都是经口服用药，但磺胺氯吡嗪钠与甲氧嘧啶两种药物水溶性存在差异，使得无法进行均匀给药，药物在动物机体内吸收速率不同，使得治疗成本高，容易造成蓄积中毒。本发明在磺胺氯吡嗪钠水溶液中加入助悬剂，增效剂，金属络合剂等一系列溶剂，制成复方磺胺氯吡嗪钠的混悬液制剂，保证了药物的稳定性，提高了药物的治疗作用，大大降低了治疗成本。

发明内容

   本发明的目的在于提供一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，所用的增效剂为甲氧嘧啶，混悬所用设备为胶体磨，研磨混悬时间15-30min。增效剂在加入之前粉碎至超微粒，使得增效剂可以稳定的分散在混悬液中。向混悬液中加入助悬剂、表面活性剂、金属络合剂可以使得该种药物在长期静置后也不产生蓄积沉淀，使得两种药物在水中按比例混溶，在用药过程中，动物机体可以同步吸收，发挥两种药物的协同作用，充分发挥药物的治疗作用，降低了用药成本。

具体实施方式

本发明中复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法步骤如下：

1、将EDTA-Na₂加适量的水溶解后，加2/3增溶剂，再加水稀释至50-80ml，最后加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解；

2、将防腐剂与剩余体积的增溶剂混合后加入羟乙基纤维素钠，浸润均匀；

3、将2步骤得到的溶液加入1步骤得到的溶液中，同时加入吐温-80，搅拌均匀至澄明状态；

4、将增效剂先与3步骤得到的溶液混合后，置于胶体磨内研磨15-30分钟至溶液混悬良好，用水定容至100ml。

 

实施例1

  准确称取：

磺胺氯吡嗪钠               15g

  吐温-80                    0.1g

甲氧苄啶                   2g

  苯甲酸                     0.02g

羟乙基纤维素钠             0.5g

EDTA-Na₂                   0.1g

丙二醇                     20ml

 用纯化水定量至100ml；其中，甲氧苄啶的粒径≤20μm。

制备步骤：

（1）将EDTA-Na₂用少量水溶解后，加入12ml丙二醇，加水稀释至50ml，加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解。

（2）将苯甲酸与剩余丙二醇混匀，加入羟乙基纤维素钠，浸润均匀；

（3）将（1）、（2）所得溶液混合，同时加入吐温-80，搅拌均匀至澄明状态。

（4）将甲氧嘧啶加入到（3）所得溶液中置于胶体磨内研磨15-30分钟至溶液混悬良好，加纯水定容至100ml。

实施例2

准确称取：

磺胺氯吡嗪钠         10g

吐温-80              0.2g

甲氧苄啶             4g

山梨酸               0.05g

羟乙基纤维素钠       1.0g

EDTA-Na₂            0.2g

甘油                 30ml

用纯化水定量至100ml ；其中，甲氧苄啶的粒径≤20μm。

制备步骤：

（1）将EDTA-Na₂用少量水溶解后，加入12ml丙二醇，加水稀释至50ml，加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解。

（2）将山梨酸与剩余丙二醇混匀，加入羟乙基纤维素钠，浸润均匀；

（3）将（1）、（2）所得溶液混合，同时加入吐温-80，搅拌均匀至澄明状态。

（4）将甲氧嘧啶加入到（3）所得溶液中置于胶体磨内研磨15-30分钟至溶液混悬良好，加纯水定容至100ml。