[发明专利]一种三七多糖提取物及其制备方法与制剂及应用

说明书

技术领域

本发明属于药物制备应用技术领域，具体涉及一种三七多糖提取物及其制备方法与制剂及应用。    

背景技术

中药三七为五加科植物人参三七Panax notoginseng（Burk.）F H.Chen的干燥根，主产于云南、广西等地，野生或栽培。其味甘、微苦，性温，主入肝、胃、大肠经，具有滋补、强壮、补血、消肿镇痛、止血散癖、增强免疫力等功效。20世纪末，国内外学者对三七进行了广泛的药理研究和临床实验，取得了大量的新成果，使三七的医学应用领域得到了拓展。

迄今为止，我国学者已对三七中的化学成分进行了较为系统的研究，三七主要成分为三七总皂苷、多糖类、三七素、黄酮、挥发油、氨基酸及各种微量元素等。多年来三七的研究主要集中在皂苷的化学和药理作用上,研究已证实，三七总皂苷有心肌保护作用；预防血栓和抗血栓作用；镇痛作用；保护肝脏；抗炎症作用；抗辐射作用；增加超氧化物歧化酶活性等，其他成分的研究则较少。随着科学的发展，高等植物的生物活性成分多糖越来越引起人们的兴趣，多糖的作用研究也逐渐深入。

目前，三七化学成分中应用较多的为三七总皂苷，在提取三七总皂苷的过程中，遗留下的残渣通常都被当作废渣处理。实际上，在这些废渣中还含有较多的除三七总皂苷外的其他活性物质，当作废渣处理，对三七资源造成了相当的浪费，不利于三七资源的综合利用。因此，开发一种变废为宝、能综合利用三七原料的方法是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种三七多糖提取物；第二目的在于提供所述三七多糖提取物的制备方法；第三目的在于提供所述三七多糖提取物制成的制剂；第四目的在于提供所述三七多糖提取物由于具有增强免疫力的作用，而且由于免疫力的提高产生抗癌的药理活性，可用于制备抗肿瘤药物和增强免疫力药物中的应用。

本发明第一目的是这样实现的，所述三七多糖提取物是以提取三七总皂苷后的废渣为原料经提取、浓缩、精制、干燥、粉碎、检验步骤得到，其中三七多糖含量不低于15%。

本发明的第二目的是这样实现的，包括提取、浓缩、精制、干燥、粉碎、检验步骤，具体包括：

A、提取：取提取三七总皂苷后的废渣置入提取罐中，加入体积比8~24倍量的纯化水在温度为50~60℃下浸提4~8h，循环浸提2~6次，过滤，合并滤液备用；

B、浓缩：将二次提取后的滤液在压力≤0.8MPa，温度≤90℃，浓缩蒸汽压力≤0.3MPa下浓缩至相对密度为1.16~1.24的浸膏；

C、精制：将浸膏静置8~24h，加入体积比3~8倍量的乙醇沉淀8~24h后，过滤将粗多糖与母液分离，粗多糖再用乙醇清洗2~6次得目标物；

D、干燥：精制后的三七多糖提取物经干燥至含水量为1~9%得到三七多糖提取物干燥品；

E、粉碎混合：将三七多糖提取物干燥品进行粉碎过80目筛，得到三七多糖提取物细粉，将连续生产的产品混合；

F、检验：将混合好的三七多糖提取物细粉分装，取样检验，出具检验报告单。

本发明的第三目的是这样实现的，所述三七多糖提取物加入医学或食品上适宜的辅料制成散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的三七多糖提取物在制备抗肿瘤药物和/或增强免疫力药物中的应用。

本发明以提取三七总皂苷后的废渣进行再次利用，变废为宝，有助于三七资源的综合利用，降低成本，提高经济效益。

附图说明

图1为本发明工艺流程图；

图2为三七多糖对荷瘤H22小鼠的生存曲线图。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的三七多糖提取物是以提取三七总皂苷后的废渣为原料经提取、浓缩、精制、干燥、粉碎、检验步骤得到，其中三七多糖含量不低于15%。

所述的三七多糖含量为15~45%。

所述的三七多糖含量为45~70%。

本发明所述的三七多糖提取物的制备方法包括提取、浓缩、精制、干燥、粉碎、检验步骤，具体包括：

提取是将提取三七总皂苷后的废渣置入提取罐中，加入体积比8~24倍量的纯化水在温度为50~60℃下浸提4~8h，循环浸提2~6次，过滤，合并滤液备用；

浓缩是将二次提取后的滤液在压力≤0.8MPa，温度≤90℃，浓缩蒸汽压力≤0.3MPa下浓缩至相对密度为1.16~1.24的浸膏；