[发明专利]一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

乳腺疾病是一种常见病、多发病，是危害妇女身心健康的主要疾病，让女性痛苦不堪。乳腺疾病包括乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿等。良性的乳腺病如果不及时治疗会恶变为乳腺癌，严重威胁女性的生命。经统计，每8名妇女中就有1人是乳腺癌患者，每13分钟就有一名妇女因患乳腺癌死亡。每年至少有5万人死于乳腺癌，不断上升的死亡率已经使乳腺癌成为女性第一杀手。因此，女性应该定期检查乳房，及时了解掌握乳房的健康状况，当发现乳房良性肿瘤、乳房良性增生等疾病时就及时治疗，才能够有效防止乳腺癌的发生。

西医临床上普遍使用抗生素及激素类的药品对乳腺疾病进行治疗，而抗生素剂量用得越大，对人体的抗体和抗药性的危害就越大。而美容院线产品中养胸、健胸、疗胸、丰胸的产品众多，但都是简单的膏霜、精油类产品，不具备防治乳腺疾病的作用。

中国中医药文化博大精深，从神农尝百草、伏羲制九针开始，逐渐形成了包括中医药经络文化、诊疗文化、本草文化、养生文化等在内的完整的中医药理论体系。从《五十二病方》、《急救广生集》（又名《得生堂外治秘方》）、《千金翼方》、《古代偏方验方》、《本草品汇精要》书里面，我们发现，从古到今，中医领域中一直有着对女性乳房疾病的治疗。但由于大部分中药都受产地、季节、当年的气候影响，很难保持同剂量的中药药效的一致，这也是中医药很难在全世界范围内推广的原因之一。

另外，无论国内还是国外，提取中草药化学成分的方法主要采用热提取法（如煎煮法、回流提取法）和浸泡提取法（如渗漉法、冷浸法）等常规提取法。这些常规方法均有许多不足之处，如煎煮法和回流法虽然可以方便地进行工业化生产，但是溶媒用量很大，耗时长且容易破坏热敏成分和氧化成分。渗漉法虽然不用加热，但是周期长。冷浸法则是最原始的提取方法，溶媒用量大，耗时太长，提取率也很低。提取操作是制备中药制剂的重要环节，过去不被人们重视的活性成分，如微量元素及多糖等也被考虑其中。一些新技术在中药化学成分提取工艺中开始应用，但是各有利弊，具体如下：

一、微波提取法：1、对药材质地有限制，不适于干燥富含挥发性或热敏性成分的药材，也不适用于干燥富含淀粉或树胶的天然植物；2、对提取溶剂有限制，水和乙醇是吸收微波的最好介质，非极性溶剂则不能吸收微波；3、对物料的性状及有效成分的性状有限制，有效成分极性大的物料，更适合用微波提取，用于微波提取的物料必须是粉性的。

二、超声提取法：很少单独在工业生产中应用，常作为辅助提取应用于工业生产。

三、超临界CO2提取法：局限于单味中药有效成分的提取，目前的研究还局限于中小试规模。

四、酶提取法：纤维素酶用于以纤维素为主的中药材提取有效成分，的确能提高有效成分的提取率，但要拓宽其应用领域，还需要进一步探讨酶的浓度、底物的浓度、温度、酸碱度、抑制剂和激动剂等对提取物有何影响。

五、半仿生提取法：能体现中医临床用药的综合作用特点，符合回服给药经胃肠道转运吸收的原理，但目前这方法仍沿袭高温煎煮法，长时间高温煎煮会影响许多有效活性成分，降低药效。

综上所述，现有中药提取工艺需要进行改良，才能更好地发挥中药的良好效果。

 

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其能够有效防治乳腺良性肿瘤和乳腺良性增生；

本发明的目的之二在于提供上述治疗乳腺疾病的中药组合物的制备方法，该制备方法能够快速提取中药组合物的化学成分，提取率高，溶媒耗量少且有效成分破坏小，适合于工业上连续式生产。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其按重量份计包括以下组分：

野葛根7～14份，藏红花12～18份，鹿二仙胶12～18份，人参3～7份，当归3～7份，川芎5～10份，乳香3～7份，王不留行5～10份，漏芦7～14份，白芍3～7份，白术3～7份，穿山甲片5～10份。

上述各组分的功效如下：

野葛根：又名白高颗、乳果，其活性成分存在于它的块状根茎，能神奇地使女性的胸部逐渐涨大，显著改善胸部线条，加强乳房弹性且使乳房更加坚挺，并能细嫩皮肤。