[发明专利]一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法

权利要求书

1. 一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）改性酪素乳液的制备

取质量份数为2.1～8.4份的干酪素、0.525～2.1份三乙醇胺及33～83份去离子水加入三口烧瓶中，控制温度65～70℃，保持搅拌120～150分钟，取质量份数为0.9～3.6份的己内酰胺，加入3.6～12.4份的去离子水中，均匀搅拌得到质量百分比为25%的己内酰胺水溶液；调节温度达75℃～80℃，同时滴加己内酰胺水溶液和0.6份～1.8份的硅烷偶联剂，待滴加完毕，继续保温反应30～60分钟，取质量份数为0.4份～1.6份的正硅酸乙酯，与质量百分比为10%～20%浓度的水溶性引发剂水溶液同时滴加入体系，待滴加完毕后，保温反应120～180分钟；降至室温，加入适量质量百分比为30%氨水调节体系pH值为7.5±，即得酪素基二氧化硅复合乳液；将乳液在直径为90mm的塑料培养皿中流延成膜，室温干燥12h后，放至50℃真空烘箱中干燥4h，即得到酪素基二氧化硅复合薄膜；（2）改性酪素载药薄膜的制备

取质量分数为0.05份～0.10份的布洛芬，将其溶解在100份～200份的四氢呋喃中，待药物完全溶解后，取5.0份～6.0份装入透析袋中的酪素基二氧化硅复合薄膜，并浸入药物分散液中对药物进行吸附，期间每隔2h监测溶液中药物的浓度，待浓度不再变化时，视为药物达到吸附平衡；蒸去有机溶剂，冷冻干燥，得到酪素基二氧化硅复合载药薄膜。

2.根据权利要求1所述的一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法，其特征在于：该载药薄膜是以酪素为载体，以纳米二氧化硅为吸附剂，利用酪素本身成膜的不连续性及二氧化硅的吸附性，吸附布洛芬而成的载药薄膜；其缓释性能的提高也主要依靠壳层二氧化硅对药物释放速率阻碍作用。

3.根据权利要求1所述的一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中引发剂为水溶性过硫酸盐，包括过硫酸钾或过硫酸铵。

4.根据权利要求3所述的一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法，其特征在于：所述水溶性过硫酸盐为过硫酸钾或过硫酸铵。

5.根据权利要求1所述的一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中硅烷偶联剂为含有双键的烷氧基硅烷，包括乙烯基三甲氧基硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷、γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷或γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷。

6.根据权利要求1所述的一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法，其特征在于：对药物浓度监测的方法采用紫外-可见分光光度计在264nm波长处检测药物溶液的吸光度，待吸光度保持不变，则认为薄膜吸附药物达到饱和。