[发明专利]羟基红花黄色素A在制备治疗心血管疾病的药物中的应用

说明书

摘要

本发明提供了羟基红花黄色素A在制备治疗心血管疾病的药物中的应用，具体涉及羟基红花黄色素A在制备治疗心肌缺血/再灌注损伤的药物中的应用。

技术领域

本发明涉及羟基红花黄色素A在制备治疗心血管病的药物中的应用。

背景技术

红花黄色素（Safflor Yellow, SY）是红花的主要成分，主要包含羟基红花黄色素A和红花黄色素B，具有扩张动脉、抗氧化、保护心肌、降血压、免疫抑制和脑保护等多种药理学功效的作用。

本发明人通过大量的实验发现羟基红花黄色素A具有治疗心血管疾病的医药用途。

发明内容

本发明提供了羟基红花黄色素A在制备治疗心血管疾病的药物中的应用。

本发明提供了羟基红花黄色素A在制备治疗心肌缺血/再灌注损伤的药物中的应用。

本发明还提供了以羟基红花黄色素A为活性成分用于心血管疾病的药物组合物。

本发明所述的羟基红花黄色素A在用于上述任一用途时，其使用剂量范围为30 mg～8000 mg/天。

本发明提供的以羟基红花黄色素A为活性成分的药物组合物，其含量为30-1000mg。其可以通过口服、舌下、经皮、经肌肉或皮下、皮肤粘膜、静脉途径给药。可以以粉针剂、注射液、片剂、胶囊、软胶囊、滴丸和口服液等形式存在。可以以药学常规方法制备而成。

本发明人通过下列试验证实了羟基红花黄色素A具有治疗心血管疾病的作用，试验所用的羟基红花黄色素A按照文献【金鸣等.大孔树脂柱色谱法制备红花黄色素和羟基红花黄色素A.《中草药》.2004年01期】方法制备。

具体实施方式：

实施例1：羟基红花黄色素A冻干粉针的制备

精密称取羟基红花黄色素A原料20.0g及药用甘露醇40.0g，溶于1000ml注射用水中，充分搅拌使溶解，用0.1N氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，补加注射用水至2000ml，加入针用活性碳2.0g，加热至60℃搅拌30分钟，碳棒过滤，滤液经0.25μm微孔滤膜过滤除菌，分装于1000支西林瓶中，装量2.0ml/支，冷冻干燥，即得。每支含羟基红花黄色素A 20mg。

实施例2：羟基红花黄色素A注射液的制备

精密称取羟基红花黄色素A原料20.0g，溶于1000ml注射用水中，充分搅拌使溶解，用0.1N氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，补加注射用水至2000ml，加入针用活性碳2.0g，加热至60℃搅拌30分钟，碳棒过滤，滤液经0.25μm微孔滤膜过滤除菌，分装于1000支西林瓶中，装量2.0ml/支，封口，灭菌，即得。每支含羟基红花黄色素A 20mg。

试验例1：羟基红花黄色素A对冠状动脉结扎大鼠生理指标的影响

4.1试验材料

普通级SD大鼠，雄性，体重250～300 g。

红花注射液：万荣三九药业有限公司，规格 5 ml/支。

受试样品：按照说明书方法制备。

心电图机：单道心电图机（FX-2111），北京福田电子医疗仪器有限公司

4.2方法与结果

取雄性健康大鼠60只，随机分为6组，模型组给予等体积的生理盐水，红花注射液组按7.5 ml/kg尾静脉注射给药，羟基红花黄色素A组分别按3 mg/kg、9 mg/kg、27 mg/kg、81 mg/kg剂量尾静脉注射给药，给药10 min后腹腔注射20%乌拉坦1.2 g/kg麻醉，背位固定，记录正常心电图。胸部去毛、消毒、沿左锁骨中线纵行切开皮肤约2 cm，在第四或第五肋间钝性

分离肌层，打开胸腔，剪开心包，轻压右侧胸廓，挤出心脏，在动脉圆锥与左心耳之间冠状

静脉处结扎左冠状动脉后，把心脏放回胸腔，迅速缝合胸壁，该手术在30秒内完成。记录缺血后心电图变化。

数据用                                                ±SD表示，并与模型组比较，以t检验进行统计学处理。

表2. 羟基红花黄色素A对冠状动脉结扎大鼠心电图J点的影响

*表示与模型组比较,*p<0.05,**p<0.01

结果显示，与模型组比较羟基红花黄色素A组(3 mg/kg、9 mg/kg 、27 mg/kg、81 mg/kg)