[发明专利]一种用于预防和/或治疗脑缺血再灌注损伤的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于预防和/或治疗脑缺血再灌注损伤的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

缺血性脑血管疾病由于发病率、致残率及死亡率高而严重威胁人类健康，积极有效的预防和治疗措施的研究具有深远的社会意义。诸如缺血性脑卒中等缺血性脑血管疾病发病率居高不下的病因，以大脑中动脉闭塞造成急性脑缺血为主。目前临床上对急性脑梗塞的治疗仍以西药溶栓为主，以恢复脑血流，减轻脑组织缺血。然而溶栓后产生的脑缺血再灌注损伤，一直是学者们关注的问题。 

脑缺血再灌注损伤(Cerebral ischemia reperfusion injury)是指缺血脑组织在恢复血液灌注后，脑组织损伤进一步加重，是引发多种脑血管疾病的重要病理生理机制。其发生机制尚未彻底阐明，目前认为可能与脑组织能量代谢障碍、自由基损伤、钙超载、兴奋性氨基酸(EEA)的过度释放、脑细胞凋亡、炎症反应等有关。 

发明内容

本发明的目的是提供一种用于预防和/或治疗脑缺血再灌注损伤的中药组合物及其制备方法。 

本发明所提供的中药组合物由下述质量份的中药材制成：益母草5-30份、水蛭1-6份、三七2-10份、川牛膝3-20份、白茅根4-30份、石菖蒲4-20份、连翘3-15份和大黄1-6份。 

所述中药组合物可进一步由如下中药材制成：益母草6-20份、水蛭2-5份、三七2-8份、川牛膝3-16份、白茅根5-20份、石菖蒲4-15份、连翘3-12份和大黄2-5份。 

各中药材最优选的质量份为：益母草10份、水蛭2份、三七2份、川牛膝3份、白茅根10份、石菖蒲4份、连翘3份和大黄2份。 

本发明的中药组合物是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工制成的。随后，以该中药组合物为原料，需要时加入药学上可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成各种剂型。所述中药组合物可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提等方法得到。这些中药组合物可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。 

本发明所提供的中药组合物具体可按照包括下述步骤的方法制备：取处方量的益 母草、水蛭、三七、川牛膝、白茅根、石菖蒲、连翘和大黄； 

1)取处方量1/3-2/3质量的水蛭粉碎成细粉； 

2)三七粉碎成粗粉，用体积分数为60％-95％的乙醇水溶液回流提取，分别收集提取液及提取后的三七药渣，将所述提取液浓缩成50℃-65℃测定相对密度为 

1.00-1.50的清膏； 

3)将所述三七药渣、剩余量的水蛭以及益母草等六味中药材合并，加水煎煮，收集煎液，滤过，将滤液与步骤2)中所述清膏合并，浓缩成50℃-65℃测定相对密度为1.00-1.50的稠膏，烘干，粉碎成细粉，加入步骤1)得到的水蛭细粉，混匀，即得所述中药组合物。 

其中，步骤2)中所述回流提取可进行2-3次，每次提取的时间可为1-3小时，优选2-3小时；每次提取时，提取溶剂的加入质量是所述药材质量的3-6倍。 

步骤2)中提取溶剂优选体积分数为70％-85％的乙醇水溶液，最优选为体积分数为75％的乙醇水溶液。 

步骤2)中所述提取液优选浓缩成50℃-65℃测定相对密度为1.20-1.40的清膏，更有选为相对密度为1.20-1.30的清膏。 

步骤3)中所述煎煮可进行2-3次，每次煎煮的时间可为1-3小时，优选2-3小时；每次煎煮时，水的加入质量是所述药材总质量的6-10倍。 

步骤3)中将所述滤液与步骤2)中所述清膏合并，优选浓缩成50℃-65℃测定相对密度为1.20-1.40的清膏，更优选浓缩成相对密度为1.20-1.30的清膏。 

上述中药材均符合中国药典2010年版一部各药材项下的有关规定。 

本发明的再一个目的是提供上述中药组合物的应用。 

本发明所提供的中药组合物的应用是其在制备预防和/或治疗脑缺血再灌注损伤的药物中的应用。 

所述中药组合物更具体的可用于制备下述药物：1)降低脑缺血再灌注损伤的脑梗死体积的药物；2)抑制炎症细胞因子(如TNF-α、IL-1β)的表达的药物；3)抑制黏附分子(如ICAM-1)的表达的药物。 

以上述中药组合物为活性成分制成的预防和/或治疗脑缺血再灌注损伤的药物也属于本发明的保护范围。