[发明专利]一种治疗甲亢的中药组合物及其制备方法和使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和使用方法。

背景技术

甲状腺功能亢进症(Hyperthyroidism，简称甲亢)是一种代谢性疾病，系指多种病因导致甲状腺功能增强，甲状腺激素分泌过多所致的一种临床综合征，其特征有甲状腺肿大、基础代谢增加和自主神经系统失常。其病因有多种，而以Graves病（GD）最常见，GD又称弥漫性毒性甲状腺肿。甲亢发病率高达2%-3%，女性显著高发（4-6∶1），高发年龄在20-50岁，已严重的威胁了人类的生命健康并影响了人们的生活质量，故甲亢的治疗的研究已越来越引起人们的重视。

现代研究认为甲亢是在遗传基础上，因感染、精神创伤等应激因素而诱发，抑制性T淋巴细胞（Ts细胞）功能缺陷所致，目前尚缺乏针对病因的有效治疗，临床上主要有抗甲状腺药、手术、¹³¹I辐射治疗等几种方式，但均有一定的禁忌症和副作用，抗甲状腺药主要有硫脲类和咪唑类，治疗时间至少要维持1~2年，治愈率仅有40%，而复发率高达50%－60%，并且副作用较大，而手术治疗部分患者难以接受，¹³¹I辐射治疗易造成不可逆性甲状腺损害，以上的治疗方法均达不到理想的治疗效果，因此，寻找和开发副作用小、治疗效果稳定的治疗甲亢的方法成为当前急需解决的问题。

中医认为甲亢的发病与七情内伤和体质因素有关。《诸病源候论》提出“瘿”与忧思气结等有关。《临症指南医案》曰：“躁急善怒，气火结瘿”。以素体阴虚、情志刺激为主要病因。甲亢临床表现错踪复杂，中医临床对甲亢的辨证分型亦有多种形式，以活动期分型为：（1）风毒肝火，上攻眼目型，治宜疏肝泻火、清热解毒。（2）肝郁脾虚，痰饮积聚型，治宜疏肝健脾、化痰利水。（3）阴虚火旺，气滞痰凝型，治宜滋阴降火、行气化痰。以非活动期分型为：（1）气阴两虚，痰瘀阻滞型，治宜益气养阴、化痰祛瘀。（2）阳气亏虚，痰瘀阻滞型：治宜温阳益气、化痰祛瘀。亦有学者采用局部辨证和整体辨证相结合治疗本病，局部辨证分为二型：（1）痰结血瘀型，治以化痰祛瘀为主，兼行气软坚散结；（2）气滞痰阻型，治以舒肝行气解郁，兼软坚散结。整体辨证分四型：（1）脾虚证，当健脾利湿，；（2）肝郁火旺证，当清泻肝火、舒肝养阴；（3）阴虚证，宜滋养肝肾；（4）胃热证，治当清胃泻热。临床上根据不同辨证方法采用相应的治疗法则治疗甲亢取得了较好的疗效，然而甲亢的病程较长并且临床表现错综复杂，证候随着病情的变化亦相互转变，因此，一种辨证方法不能贯穿整个甲亢的治疗全过程，因此寻找和开发一种具有普遍适用性的治疗方法势在必行。

而且，现有的治疗甲亢中药组分较多，不利于工业化生产。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有治疗甲亢中药不具有普遍适用性和不利于工业化生产的问题，而提供了一种治疗甲亢的中药组合物及其制备方法和使用方法。

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物，制成有效成分的原料按下述重量份为：15~60份的黄芪、15~50份的玄参、15~60份的牡蛎、15~50份的浙贝母和10~60份的夏枯草。

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物的使用方法，它的使用方法是按以下步骤进行的：

一、在甲亢的前期采用治疗甲亢的中药组合物A，给药量为20~30份的黄芪、25~35份的玄参、15~25份的牡蛎、15~25份的浙贝母和40~60份的夏枯草；

二、在甲亢的中期采用治疗甲亢的中药组合物B，20~30份的黄芪、20~30份的玄参、40~60份的牡蛎、25~35份的浙贝母和15~25份的夏枯草；

三、在甲亢的后期采用治疗甲亢的中药组合物C，给药量为40~60份的黄芪、25~35份的玄参、20~30份的牡蛎、20~30份的浙贝母和15~25份的夏枯草。

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物的方法，是按照以下步骤进行的：

一、按重量份称取15~60份的黄芪、15~50份的玄参、15~60份的牡蛎、15~50份的浙贝母和10~60份的夏枯草；

二、将步骤一所称取的各组分粉碎后过100目筛，向过筛后的组分加12~14倍质量的水，浸泡70~80min，加热回流提取2次，每次回流提取1.1~1.3h，收集提取液滤过，浓缩至相对密度为1.15~1.20g/cm³的清膏，在温度为65℃~75℃，压力为-0.08MPa~0.1MPa的条件下进行真空干燥，即得治疗甲亢的中药组合物。

本发明包含以下有益效果：