[发明专利]一种含红茴香的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种含红茴香的中药组合物及其制备方法。

背景技术

红茴香系木兰花科八角属莽草（Illicium lanceolatum A.C.Smith）干燥的根或茎的皮，主要含有黄酮类成分，具有祛风通络，散瘀止痛功能，用于风湿痹痛，跌打损伤，关节疼痛的治疗。徐长卿为萝摩植物徐长卿（Cynanchum Paniculatum Bge Kitag）的根和根茎，主要含有丹皮酚，具有祛风化湿止痛止痒功能，用于风湿痹痛、腰痛、牙痛、跌扑伤痛等。

目前国内外对红茴香、徐长卿的研究仅限于单药，而且对于其治疗风湿痹痛，跌打损伤的作用也相对较弱，在实验动物、临床应用效果也不够理想。能否在利用其安全性的同时、大幅度提高疗效果，使之成为高安全性，使用方便的具有活血化瘀，抗炎，消肿，止痛作用并能有效治疗皮肤病的新药是亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供上述含红茴香的中药组合物。

本发明的另一目的是提供该含红茴香的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种含红茴香的中药组合物，该组合物由以下重量份的原料制成：红茴香10~20重量份、徐长卿10~20重量份。优选该组合物由以下重量份的原料制成：红茴香10~15重量份、徐长卿10~15重量份。

在组合物中加入药学可接受的辅料配制成外用透皮吸收制剂，所述的外用透皮吸收制剂可为气（喷）雾剂、凝胶剂或贴膏剂。

上述中药组合物的制备方法包括以下步骤：将红茴香、徐长卿两味药材混合粗粉用浓度为70%~90%的乙醇浸泡24~48小时，渗漉，收集药材3~5倍重量的初漉液，另存；继续收集药材4~5倍重量的续漉液，减压回收乙醇，浓缩至干，所得续漉液的浓缩干膏转溶于初漉液中，得到的提取液（即含红茴香的中药组合物）的药液比为1:3~5（即每g复方药材制备得到3~5mL提取液）。所述的粗粉为12～20目。

本发明含红茴香的中药组合物具有活血化瘀，抗炎，消肿，止痛的功能，用于风湿类风湿性关节炎，跌打损伤，湿疹、皮炎、带状泡疹等皮肤病的治疗。因此，本发明含红茴香的中药组合物可在制备具有活血化瘀，抗炎，消肿，止痛的药物中应用，特别是在制备治疗风湿类风湿性关节炎，跌打损伤及皮肤病的药物中应用，所述的皮肤病可为湿疹、皮炎、带状泡疹。

利用上述含红茴香的中药组合物制备得到的复方红茴香气雾剂包含以下组分：含红茴香的中药组合物300~600mL、冰片10~20g、乙基纤维素2～10g、氮酮10～20mL、薄荷油10~20mL、甘油20～40mL，用浓度为75%的乙醇加至800~1000mL。

上述气雾剂是通过以下步骤制备得到的：将冰片10~20g、乙基纤维素2～10g、氮酮10～20mL、薄荷油10~20mL、甘油20～40mL溶于每300~600ml的含红茴香的中药组合物中，再加浓度为75%的乙醇至全量800~1000mL，过滤分装即得，罐装时压入抛射剂氟利昂或丁烷即可。

利用上述含红茴香的中药组合物制备得到的复方红茴香凝胶剂包含以下组分：含红茴香的中药组合物300~600mL、冰片10~20g、氮酮10~20mL、薄荷油10~20mL、卡波姆94010~20g、聚乙烯醇10~20g、羧甲基纤维素钠20~30g、明胶10~20g、甘油100~150mL、水适量，制成复方红茴香凝胶剂1000g。

上述复方红茴香凝胶剂是通过以下步骤制备得到的：

a)向每300~600mL的含红茴香的中药组合物中加入冰片10~20g、氮酮10~20mL、薄荷油10~20mL，搅拌溶解成药液；

b)卡波姆94010~20g、聚乙烯醇10~20g、羧甲基纤维素钠20~30g、明胶10~20g加适量水加热溶解，加入甘油100~150mL，搅拌均匀，即成胶浆；

c)先将“b)”步骤制备得到的胶浆加热至40~60℃，再在搅拌下缓缓加入“a)”步骤制备得到的药液，滴加浓度为10%的三乙醇胺水溶液，使成pH值为6.5～7.5，继续搅拌直至形成均匀的凝胶，再搅拌30～40min，即得。

利用上述含红茴香的中药组合物制备得到的复方红茴香贴膏剂包含以下组分：含红茴香的中药组合物300~600mL、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）80~100g、明胶40~50g、聚乙烯醇（PVA）40~50g、甘油200~300g、冰片20~25g、薄荷油20~25mL、氮酮15~20mL。

上述复方红茴香贴膏剂是通过以下步骤制备得到的：