[发明专利]一种骨科外用组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种骨科外用组合物及其制备方法和用途。

背景技术

骨质增生和椎间盘突出，是骨科常见疾病。骨质增生症，又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎（OA）、退变性关节病、老年性关节炎或肥大性关节炎等，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。骨质增生在临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限。

椎间盘突出，主要分为腰椎间盘突出和颈椎间盘突出，其中，腰椎间盘突出症发病次数众多，严重影响人体健康。腰椎间盘突出，是纤维环破裂后髓核突出压迫神经根造成以腰腿痛为主要表现的疾病。腰间盘相当于一个微动关节，是由透明软骨板、纤维环和髓核组成，分布在腰椎骨间。腰椎间盘退行性改变或外伤所致纤维环破裂，髓核从破裂处脱出，压迫腰椎神经，从而出现腰腿放射性疼痛。

当前，对骨质增生的治疗，多采用按摩、牵引、针灸和药物治疗，使用的西药主要为解热镇痛药物、B族维生素等。对于椎间盘突出，多是采用牵引、物料治疗等非手术方式。上述治疗方法均取得了一定的成效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效治疗骨科疾病的外用制剂。本发明的另一目的在于提供该外用制剂的制备方法和用途。

本发明提供了一种骨科外用组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

麻黄1-3份、细辛1-3份、干姜1-3份、羌活1-3份、桃仁1-3份、红花1-3份、当归1-3份、川芎1-3份、三七1-3份、穿山甲1-3份、泽兰1-3份、栀子1-3份、姜黄3-9份、大血藤（又名血通）1-3份、木通1-3份、路路通1-3份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

麻黄1份、细辛1份、干姜1份、羌活1份、桃仁1份、红花1份、当归1份、川芎1份、三七1份、穿山甲1份、泽兰1份、栀子1份、姜黄3份、大血藤1份、木通1份、路路通1份。

其中，所述制剂是以上述原料药的药粉、或水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料制备而成的外用制剂。

进一步地，所述制剂为散剂、膏剂、洗剂或凝胶剂。

进一步地，所述制剂为软膏剂、膏药或贴膏剂。

本发明还提供了上述骨科外用组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按配比称取原料药；

（2）将原料药粉碎后，加上药学上常用的辅料制备成外用制剂；或将原料药经水或有机溶剂提取后，提取物加上药学上常用的辅料制备成外用制剂。

本发明还提供了上述的骨科外用组合物在制备治疗或辅助治疗骨质增生症或椎间盘突出症的外用药物中的用途。

进一步地，所述骨质增生症为腰椎骨质增生症；所述椎间盘突出症为腰椎间盘突出症。

进一步地，所述骨质增生症是瘀阻经脉型骨质增生。

本发明还提供了上述的骨科外用组合物在制备治疗或辅助治疗骨质增生合并腰椎管骨性狭窄、或骨质增生合并黄韧带肥厚的外用药物中的用途。

本外用制剂处方中，麻黄、细辛、干姜为君药，祛风散寒通脉镇痛；羌活、桃仁、红花、当归、川芎为臣药，活血祛瘀，通痹止痛，行补血气通窍；三七、姜黄、穿山甲、大血藤、木通、路路通为佐药，活血散结溃坚，祛风活络通经，散血定痛，破血行气，通经止痛；泽兰、栀子、大血藤为使药，通经补血，强筋壮骨、消肿止痛。

本发明外用制剂，通过合理的用药配伍，不仅能够有效治疗骨质增生和腰椎间盘突出，还能辅助常规治疗手段促进患者的康复，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明外用制剂的制备

取麻黄10g、细辛10g、干姜10g、羌活10g、桃仁10g、红花10g、当归10g、川芎10g、三七10g、穿山甲10g、泽兰10g、栀子10g、姜黄30g、大血藤10g、木通10g、路路通10g，粉碎后，加入适量石蜡、甘油，混匀，制备软膏剂。

实施例2本发明外用制剂的制备

取麻黄30g、细辛30g、干姜30g、羌活30g、桃仁10g、红花10g、当归10g、川芎10g、三七10g、穿山甲10g、泽兰10g、栀子10g、姜黄30g、大血藤10g、木通10g、路路通10g，粉碎后，加入适量水、明胶、甘油，混匀，涂布后，制备贴膏剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。