[发明专利]一种用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明属于药品领域，特别是涉及一种用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊及其制备方法。

背景技术

  众所周知，蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素和水是人体必需的６大营养素，而人体无法消化吸收的纤维素则曾被排除在营养素之外。但现代科学已证明，膳食纤维素也是维护人体健康必需的营养成分之一，并称之为“第七营养素”，在世界医药市场的份额也逐渐扩大。现代人饮食过分精致，生活过分忙碌，常使人体正常所需纤维素的摄取量大大降低，导致便秘、ＩＢＳ等胃肠功能紊乱，严重者可造成肥胖、高脂血症、早老性痴呆、心脑血管疾病急性发作以及大肠癌的发生。本发明所述产品在增加粪便体积的同时还增加其水结合能力，亦使得粪便排出更加顺畅。本品长期使用还可改善高脂血症患者的血脂情况。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊及其制备方法，它能克服目前市场已有产品的缺点，并具有效果好，安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单优点。

本发明的技术方案是：提供一种用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：小麦纤维素49份、番泻叶1份、无水葡萄糖50份。

一种用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊的其制备方法，其特征在于它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料药：小麦纤维素49份、番泻叶1份、无水葡萄糖50份；

２）取番泻叶药材用快速水流冲洗，鼓风干燥，粉碎成细粉，过80目筛，备用；　　

３）小麦纤维素、无水葡萄糖混合均匀；

４）将粉碎后番泻叶与上述混合物用等量递增法混合均匀；

５）将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；

6）内包装；

7）外包装，成品检验，入库。

本发明的优点是：本发明中的纯中药药物组合胶囊的胶囊以调节人体机能达来实现增加粪便体积，是粪便硬度正常化，使肠道运转时间正常化。进而达到治疗便秘的效果。其中：小麦纤维素从优质小麦麸中提取精制而成的纯天然小麦纤维素，纤维含量高达80%，其中90%以上是不可溶性纤维素,良好的吸水功能和膨胀功能，促进排便双向调节肠道功能,恢复肠道正常蠕动.调整肠道菌群，促进益生菌生长。独有的吸附作用，利于降脂排毒;番泻叶主要用于泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满;无水葡萄糖是一种能直接吸收利用，补充热能的碳水化合物，是人体所需能量的主要来源，在体内被氧化成二氧化碳和水，并同时供给热量，或以糖原形式贮存。本发明的中药组合具有安全性高、无毒副作用、无依赖性、质量稳定可控、便于携带及服用、制备工艺简单等优点。

具体实施方式

 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例

用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊是采用以下步骤制成的：

１）按下述重量比称取原料药：小麦纤维素49份、番泻叶1份、无水葡萄糖50份；

２）取番泻叶药材1份用快速水流冲洗，鼓风干燥，粉碎成细粉，过80目筛，备用；　　

３）将49份小麦纤维素、50份无水葡萄糖混合均匀；

４）将粉碎后番泻叶与上述混合物用等量递增法混合均匀；

５）将上述混合物，上胶囊填充机进行充填，即可；

 6）内包装；

7）外包装，成品检验，入库。

下面是本发明实施例一种用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊治疗编的临床观察：

1 临床资料

1.1 纳入标准 患者大便干结，通过困难，排便时间延长，大便2d以上一行，腹胀，乏力，排便后无轻松感。做直肠指检、排粪造影检查、结肠传输试验，排除直肠、肛管狭窄，大便通过困难；出口梗阻型便秘中直肠黏膜内脱垂、耻骨直肠肌肥厚、盆底痉孪综合征等疾病。

1.2 一般资料 选择符合上述纳入标准的门诊住院患者80例，男39例，女41例；年龄8~72岁，平均40岁。患者按随机原则分为4组：各组患者均为20例。两组患者年龄、病程等方面均无显著性差异（P均>0.05），具有可比性。

1.3治疗方法 ：对照组不用药，治疗组1用该发明实施例所述产品；治疗组2用江苏省镇江707制药的麻仁丸；治疗组3用北京韩美药业美常安。对照组不用药。