[发明专利]一种用于治疗哺乳动物阴道炎的泡腾栓剂

说明书

本发明属于医药技术领域，具体的说涉及一种用于治疗哺乳动物阴道炎的泡腾栓剂。本发明公开的制剂组成及其重量百分含量包括重组溶葡萄球菌酶0.01～0.04％，乳糖10～50％，微晶纤维素5～30％，硬脂酸聚羟氧40酯1～20％，聚维酮1～10％，碳酸氢钠5～40％，磷酸二氢钠5～40％，微粉硅胶0.1～5％。本发明制剂通过给药进入哺乳动物阴道后，能够在体液的作用下泡腾崩解，使药物混合于泡沫中快速释放，药物与阴道黏膜的接触面积更大，使药物能渗入黏膜褶皱深部，延长药物与黏膜作用时间，提高局部组织药物浓度，进而增强治疗效果，有效杀灭引起阴道炎的各种病原菌。

技术领域

本发明涉及一种药物制剂，具体地说，涉及一种用于治疗哺乳动物阴道炎的泡腾栓剂。

背景技术

母猪的阴道炎在养猪生产中是一种常见性和多发性生殖器官疾病，本病发生的主要原因是产后阴道损伤、人工授精消毒不严、自然交配时母猪阴道损伤，病源微生物通过各种途径感染而引起阴道炎。患阴道炎的母猪产后会引起泌乳减少或无乳，使仔猪得不到足够的乳计，而影响仔猪的生长发育。在断奶后母猪还会因阴道炎症而不发情或发情后屡配不上，即使偶尔配上也会产弱仔、死胎、木乃伊或假孕，影响母猪繁殖性能的正常发挥。并且阴道炎迁延不愈还容易导致母猪子宫内膜炎。预防和治疗母猪产后阴道炎对规模化养猪的节资降本至关重要。调查结果显示母猪阴道炎发病率高，特别是规模化猪场发病率更高，而且治愈率低，由于呼吸繁殖综合症的发生，增加了本病的治疗难度。

目前母猪阴道炎多用抗生素类药物治疗，长期使用抗生素会抑制有益细菌的正常生长，破坏阴道内的微生态平衡，致病菌大量繁殖，增加了治疗难度。而且长期使用抗生素，极易使致病菌产生耐药性。在母猪给幼仔哺乳期间使用抗生素，抗生素通过母乳进入仔猪体内，使仔猪肠道内正常菌群被破坏，引起腹泻，影响其正常生长发育。因此，寻求一种抗菌作用强、耐药性低的抗菌药物尤为重要。

溶葡萄球菌酶是一种革兰氏阳性菌的溶菌素，能够迅速裂解细菌杀死细菌，作用时间短，细菌不容易产生耐药性，同时杀菌效果好，对耐甲氧苯青霉素(MRSA)的金黄色葡萄球菌同样有较强的杀菌能力。

1991年，美国普林斯顿Cyanamid公司农业研究所的Oldham ER等用溶葡萄球菌酶治疗耐药性金黄色葡萄球菌引起的奶牛乳腺炎，证明了溶葡萄球菌酶对于治疗此病的有效性。次年他们又研究了局部使用重组溶葡萄球菌酶治疗奶牛乳腺炎时引起体内的免疫反应，认为重组溶葡萄球菌酶作为体内注射剂是有效和安全的，并提出溶葡萄球菌酶可以替代传统的抗生素。

洗剂为临床治疗阴道炎时较常使用的剂型。但以水溶液方式给药，药液黏度小，不易与阴道黏膜作用，在短时间内即被排出体外，且运输、储存、使用时均较为不便。凝胶剂和栓剂虽然解决了体内保持时间短的问题，但药物释放后只在用药局部发挥药效，不能到达阴道黏膜的褶皱深部，影响了治疗效果。而泡腾栓具有药物释放快，与患处接触面积大，保留时间长等优点。且储存、运输、给药也较为方便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于哺乳动物阴道炎的生物杀菌泡腾栓剂，以克服现有技术存在的使用不便，治疗中用药物多次过量冲洗阴道致阴道内部环境受到影响，阴道内药物分布面积小，留存时间短，与黏膜液化的相互作用弱，不利于渗入到阴道黏膜的缺点。

本发明的构思是这样的：

泡腾栓属于栓剂中的一种特殊剂型，由药物与基质、适量辅料、表面活性剂及酸碱系统(泡腾崩解剂)混合制成。泡腾栓遇体液或水，其中的酸和碱起化学反应产生二氧化碳气体而使泡腾栓泡腾崩解，溶解释药，并与表面活性剂作用形成泡沫。起初在栓剂表面浅层发生中和反应，产生的二氧化碳气体逸出使其形成很多孔洞，以利于水分深入栓剂内层，使酸碱系统继续反应产生大量二氧化碳。一方面形成一定的压力，令其他崩解剂膨胀使栓剂胀裂，另一方面二氧化碳气体逸出，有利于水分继续进入栓剂内部，促使整个栓剂在较短时间内泡腾崩解、溶解释药。