[发明专利]一种覆膜支架输送器及其输送方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种覆膜支架输送器，还涉及该覆膜支架输送器的输送方法。

背景技术

人体的胸主动脉分为升主动脉、主动脉弓以及降主动脉3个部分，它是连接心脏与颈动脉、脑动脉以及腹主动脉进行全身血液分流的重要血管通道。胸主动脉的血管通道比较曲折，血管壁承受较大的血压冲击，血管壁常因动脉粥样斑块，感染、中层囊性坏死以及外伤照成血管壁破损，而容易形成胸主动脉瘤。胸主动脉瘤一旦发生破裂，大量的血液灌注入胸腔，病人循环血量不足，从而导致病人缺血性休克甚至死亡。

胸主动脉瘤的治疗分为手术治疗和药物治疗。目前，手术治疗仍以人工血管替换术为主，该方法是通过开胸手术，建立起病人体外血压循环通道，然后通过手术切除病变的血管，并接上涤纶做成的管状人工血管以替代血管功能。这种手术方式不但手术成本高，且手术风险大，一些年老的病人常常无法承受手术带给身体的巨大负担。

介入治疗主动脉血管瘤和夹层是90年代发展起来的新的治疗手段，和传统人工血管替换术相比，其创伤小，死亡率低，恢复时间短，费用低。随着介入治疗技术的发展，出现了采用覆膜支架治疗主动脉瘤的技术。主动脉覆膜支架是与血管大小相适应的人工血管，它由覆膜与支撑覆膜的支架组成，一般采用镍钛合金支架和涤纶覆膜。主动脉覆膜支架的使用过程是：将覆膜支架压缩进覆膜支架输送器内，然后，通过输送器由经由髂动脉处皮下穿刺建立起的：髂动脉—腹主动脉—胸主动脉通道把覆膜支架输送至病变的血管处，最后，通过输送器的一系列动作，释放覆膜支架，覆膜支架撑开在血管内壁，建立起血液由覆膜支架内腔流动的血液通道，避免血压冲击脆弱的动脉瘤，预防动脉瘤破裂。

各临床统计数据表明，采用覆膜支架治疗胸主动脉瘤，因其微创，病人身体耐受性好等原因已成为治疗主动脉瘤的主流方式。而覆膜支架治疗胸主动脉瘤成功与否的关键指标有三个：1、覆膜支架的性能参数能否达到要求；2、输送器能否将覆膜支架顺利释放；3、覆膜支架在释放过程中能否固定于锚定的手术位置上。实践证明，上述要求与用于输送覆膜支架的输送器直接紧密关联。

现有的覆膜支架输送器包括输送器头、导管、轴管、鞘管及鞘管手柄、轴管手柄，导管前端套设在输送器头内，轴管套装在导管上，导管的后端与轴管连接固定，鞘管外套在轴管上，覆膜支架容置在轴管与鞘管之间的环形腔室内。在使用时，先将导丝送至病变的血管处，再将覆膜支架输送器顺沿导丝（导丝插入导管内）逐渐送入病变部位，撤去鞘管，覆膜支架的前端先释放，其后端后释放，释放后的覆膜支架支撑在血管病变位置；再将鞘管回复原位，操作轴管手柄使输送器退出体外。

现有的输送器存在以下缺陷：(1)覆膜支架的前端先释放，覆膜支架在血流冲击作用力下，覆膜支架容易发生移位，没有固定在术前预定的手术位置上，手术即而宣告失败，接下来还需对病人做开胸手术进行手术失败的后期处理，在处理过程中会损伤病人完好的血管，给病人造成比传统手术更大的身体负担；(2)容易发生支架释放卡塞情况，在撤去鞘管的过程中，覆膜支架的尾端会卡塞在轴管与鞘管之间造成覆膜支架无法顺利释放，导致手术失败。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种能够顺利释放覆膜支架、可使覆膜支架锚定于手术部位、不会偏移的覆膜支架输送器。

本发明的上述目的通过以下的技术措施来实现：一种覆膜支架输送器，包括输送器头及由内至外依次套接的导管、轴管及鞘管，所述导管的前端穿设在输送器头内作为导丝通道，所述鞘管与轴管之间形成用于容置覆膜支架的环形腔室，其特征在于：在所述输送器头与轴管之间增设有外套于导管的支架固定头，所述支架固定头为柱体，所述支架固定头的前端面设有至少两个用于套在覆膜支架前端线圈中的定位柱，所述输送器头尾端端面设有与定位柱相对应的定位孔，所述定位孔与套有线圈的定位柱紧密配合，所述支架固定头的后端面与所述轴管前端连接；撤去鞘管使覆膜支架的后端先释放，推动输送器头使定位孔与定位柱相脱离而使覆膜支架的前端后释放。

本发明利用定位柱与定位孔配合，实现覆膜支架的逆释放，即先释放覆膜支架的后端，后释放覆膜支架的前端，因此，可将覆膜支架固定在术前预定的手术位置上，避免了由于覆膜支架的前端释放而后端未释放的情况下，覆膜支架在主动脉血压的冲击下发生移位导致手术失败；本发明可大大提高手术成功几率，防止因覆膜支架移位而使病人需经受手术进行后期处理，以减少对病患造成的进一步损害。

作为本发明的一种优选实施方式，所述定位柱沿所述支架固定头端面的圆周分布，相应地，所述定位孔沿所述输送器头端面的圆周分布；所述鞘管的外径范围为12～18Fr。