[发明专利]一种氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210429135.0 申请日: 2012-11-01
公开(公告)号: CN102940607A 公开(公告)日: 2013-02-27
发明(设计)人: 孙志嘉;杨新春;王喜军;陈桂芹 申请(专利权)人: 哈药集团制药总厂
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K31/43;A61K47/26;A61K47/02;A61P31/04
代理公司: 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 代理人: 王金双
地址: 150046 黑龙*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要:
搜索关键词: 一种 氨苄西林 舒巴坦钠 药物 组合 注射 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂,其特征在于,以重量份计,所述药物组合物注射剂的配方为:

氨苄西林   1-10份;

舒巴坦钠   0.5-5份;

乳糖       0.4-8份;

氯化钠     0.4-8份;

磷酸二氢钠 适量,用于将溶液pH值调节至7.0。

2.根据权利要求1所述的氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂,其特征在于,以重量份计,所述药物组合物注射剂的配方为:

氨苄西林   10份;

舒巴坦钠   5份;

乳糖       8份;

氯化钠     8份;

磷酸二氢钠 适量,用于将溶液pH值调节至7.0。

3.根据权利要求1或2所述的氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂,其特征在于,所述药物组合物注射剂的pH值保持在6.9-7.3。

4.一种氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:

(1)按量称取氨苄西林、舒巴坦钠、乳糖、氯化钠,采用注射用水溶解,使用适量磷酸二氢钠调节溶液pH值为7.0,再用注射用水定容至5000ml,得到药物水溶液;

(2)将上述药物水溶液经过滤膜滤过,干燥,无菌粉碎,灌装,即得氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂。

5.根据权利要求4所述的氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂的制备方法,其特征在于,所述药物组合物注射剂的pH值保持在6.9-7.3。

6.根据权利要求4所述的氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂的制备方法,其特征在于,所述干燥方法为喷雾干燥。

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