[发明专利]一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物蛋白敷料及隐形膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种妇科疾病用产品，具体涉及一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物蛋白敷料及隐形膜。

背景技术

人乳头瘤病毒（HPV）属于乳头瘤病毒科（papillomaviridae）,是一类嗜上皮性无囊膜双链DNA病毒。目前为止，在人体的皮肤及粘膜组织中分离出的HPV可根据DNA序列的不同被划分为100多个型别。又可根据其致癌性可分为“低危”型和“高危”型。前者低危型流行度高的代表类型为HPV6、HPV11等，主要引起良性的生殖器疣和低度的宫颈上皮坏死;后者高危型流行度高的代表类型为HPV16、HPV18等，它们的感染是引发组织恶性肿瘤尤其是宫颈癌的主要原因。

宫颈癌已成为危害女性健康的第二大恶性肿瘤，研究发现99.7%以上的宫颈癌病理组织中能够检测到HPV的DNA, 因而宫颈癌成为第一个由世界卫生组织(WHO)确认的完全由HPV病毒感染所引起的癌症。目前，该疾病在全球每年新发病例约50万例。我国每年新发病例约13.5万，约占世界宫颈癌新发病例总数的1/4，死亡人数约为5万人。特别是近十年来，其发病率飙升，增长幅度高达68.8%，成为死亡率增长最快的疾病，居妇女癌症的首位。随着我国性开放程度的加深，宫颈癌的发病率及发病年龄可能将有明显上升及提前的趋势。因此，目前我国急需能够有效预防和控制HPV病毒感染的药物及生物制剂。

人乳头瘤病毒以人作为唯一宿主，感染人体皮肤组织和黏膜组织的上皮细胞，尤其集中在口腔、手脚和男女生殖器等部位。病毒与细胞的直接接触是HPV感染宿主必要的先决条件，当皮肤或黏膜表层的物理组织保护受损，导致组织细胞暴露于游离的成熟病毒，病毒就有机会通过这种上皮细胞的微创伤侵犯并进入细胞，这通常被认为是病毒生命周期的开始阶段，也是预防的最佳阶段。同样，当病毒成熟后也会从细胞中释放，从而感染新的细胞，在口腔、手脚及男女生殖器处造成更多的感染及病变，最后导致病情的扩大、恶化及最后免疫系统无法清除形成尖锐湿疣、宫颈糜烂、慢性宫颈炎甚至肿瘤。目前，在国际上能有效预防和控制HPV病毒感染的药物还相对缺乏，公认疗效显著的主要还是预防型的疫苗，临床证实HPV的疫苗几乎能100％地预防一些HPV病毒株的感染，但是它并不能预防所有类型病毒株的感染，并且价格高昂。而在治疗上由于没有特效药因而采用的免疫调节药物由于普遍存在无法有效地预防HPV感染、疗效不明确、价格昂贵等方面的缺陷而大大限制了其在临床上的使用，特别是在低收入的发展中国家。

因此，现在国际国内都倾注了极大的热情在研发新型的对多种HPV毒株都具有预防及控制效应的药物及生物制剂上，但是一直没有突破性的进展。

发明内容

本发明是为了解决国内外市场上缺乏能有效预防和控制HPV感染的药物的问题，而提供了一种可预防和控制HPV感染的生物蛋白敷料及隐形膜，本发明还提供了该生物蛋白敷料及隐形膜的制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的：

一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物蛋白敷料，包括以下质量浓度的各组分：

JB蛋白        0.05～1‰，

卡波姆        1～3%，

绿茶提取物    0.5～2%，

甘油          1～5%，

三氯生        0.1～0.3%，

水           余量。

预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物蛋白敷料的制备方法，包括以下步骤：

先将甘油和绿茶提取物溶解到纯水中，然后加入卡波姆，使其充分溶解，然后加入用0.22μm的膜过滤过的JB蛋白，继续搅拌，得到均匀体系，再加入三氯生，然后用纯水将余量补足，搅拌均匀，最后用质量浓度为20%的NaOH溶液将得到的一千克凝胶敷料调节pH值至4.5到6.5之间，即得成品。

进一步地，先三氯生溶解于少量碱中，然后加入体系中。

一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物蛋白隐形膜，由以下质量浓度的各组分组成：

JB蛋白        0.05～1‰，

卡波姆        0.05～1%，

绿茶提取物    0.5～2%， 

甘油          1～5%，

尼泊金酯      0.11～0.25%,

苯氧乙醇      0.1～2%，

水            余量。

所述的尼泊金酯包括尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯。