[发明专利]一种安立生坦的晶型V及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种安立生坦晶型V，其特征在于，所述晶型使用Cu-Kα辐射、40KV、100mA得到的X射线粉末衍射光谱中，以2θ角度表示，在14.20，12.36，18.34，24.32，8.94，20.60，23.00，13.14，15.24处有特征峰。

2.根据权利要求1所述的晶型，其特征在于，所述各个特征峰的相对强度依次为100%，93%，85%，59%，56%，55%，46%，42%，41%。

3.根据权利要求1所述的晶型，其特征在于，所述使用Cu-Kα辐射、40KV、100mA得到的X射线粉末衍射光谱中，以2θ角度表示，还在14.9，15.60，17.86，18.92，22.58，25.24，26.54，28.96处有特征峰。

4.根据权利要求3所述的晶型，其特征在于，所述各个特征峰的相对强度依次为26%，33%，26%，21%，20%，20%，29%，21%。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的晶型，其特征在于，所述晶型使用Cu-Kα辐射、40KV、100mA得到的X射线粉末衍射光谱如图1所示。

6.一种制备权利要求1至5中任一项所述的安立生坦晶型V的方法，其特征在于，所述方法包括：

1）按照安立生坦与二氧六环的重量比为1:5~100，将安立生坦溶于二氧六环，加热至40~100℃，采用搅拌或超声方式使溶液澄清，得到安立生坦的二氧六环溶液；

2）浓缩步骤1）得到的安立生坦的二氧六环溶液，使安立生坦与二氧六环的重量比为1:5~30，降温至30℃以下，放置结晶，过滤收集晶体，在40~80℃下真空干燥3~5小时，得到安立生坦晶型V。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤1）中，所述安立生坦与二氧六环的重量比为1:10~40；优选地，加热至50~70℃。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于，步骤2）中，安立生坦与二氧六环的重量比为1~10:20；优选地，降温至15~30℃。

9.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含有效量的权利要求1至5中任一项所述的安立生坦晶型V或按照权利要求6至8中任一项所述的方法而制备的安立生坦晶型V。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体口服制剂；优选地，所述固体口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂；更优选地，所述片剂为分散片、肠溶片、咀嚼片、口崩片。

11.权利要求1至5中任一项所述的安立生坦晶型V，或按照权利要求6至8中任一项所述的方法而制备的安立生坦晶型V在制备用于治疗肺动脉高压或高血压疾病中的用途。