[发明专利]治疗心脑血管疾病的药物组合物、药物制剂及应用和制法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗心脑血管疾病的药物制剂技术领域，特别是涉及一种治疗心脑血管疾病的药物组合物、药物制剂及应用和制备方法。

背景技术

近年来，心脑血管疾病的发病率逐年上升，已成为严重危害人类健康的四大疾病之一，给我们的社会、经济、生活带来诸多不变。目前市面上有很多治疗心脑血管疾病的产品，包括化学药和中成药。化学药治疗作用明显，但是其副作用也比较多，且用药有依赖性，不宜长期服用，一段时间后需更换药物。而中成药通过对人体机能进行调节，以达到阴阳的平衡，药物内的一些成份能增强免疫力，从而达到治疗心脑血管疾病的目的，占领较大的市场份额，但是由于其疗效不够迅速、有效成分作用机理不明确、服用剂量大等特点使得其在市场上应用有一定局限性，因此，研制和开发出疗效迅速、服用剂量小、有效成分明确的中药制剂已越来越受到人们的重视，有着广阔的市场前景。

现有技术中，四味大果木姜子滴丸即米槁心乐滴丸是利用贵州省苗族民间常用于治疗胸痹心痛的药物米槁为君药，根据苗族用药习惯和中医理论合理组方，以米槁挥发油、薤白、川芎、冰片组成的纯中药制剂，具有芳香温通、理气止痛的功效，主治由阴寒凝结、气失温煦所致胸痹心痛（冠心病心绞痛），症见胸闷、气短、心悸、畏寒，甚则胸痛彻背、感寒痛甚，呼吸不畅等。

现有文献报道，四种药材中分别以某一成分或某些成分起主导作用，这些成分共同协调增效，使四种组合物对治疗心脑血管疾病有一定效果。

米槁，又名大果木姜子，是樟科植物米槁migao H．W．Li的干燥果实，分布于云南、贵州、广西等省。米槁性味甘、辛，温，功能温中散寒，理气止痛，是贵州少数民族民间常用治疗胸痹心痛的中草药。系统的药理实验初步表明，米槁挥发油能对抗高钾及NE所致的家免离体主动脉条收缩，对家兔离体主动脉有明显的扩张作用，能改善心肌缺血，降低心肌耗氧量，并对支气管平滑肌、肠道平滑肌有广泛药理活性，且毒性很低，是理想的新药源。研究表明，米槁精油中含有的主要成分为1,8-桉叶素、香桧烯、柠檬烯和α-松油醇。

川芎Ligusticumchuanxiong Holt．为伞形科藁本属植物川芎的干燥根茎，《神农本草经》中收载芎，列为上品。其原植物自古以来就有数种，产地不同植物名异，因此芎一名常冠以地名，以示区别，古今用药以产于四川的川芎为正品。川芎在我国有悠久的药用历史，历代医家均作为治头痛、活血行气、祛风止痛药使用；现代临床上主要用于治疗心脑血管系统的疾病。具有活血行气，祛风止痛的功能，为活血化瘀常用的中药。研究表明，川芎含有内酯类，生物碱类，酚类，以及挥发油等多种化合物。其中以川芎嗪、阿魏酸和蒿本内酯为主要药用成分。

薤白是一味传统的中药，始载于《神农本草经》，为百合科葱属植物小根蒜Allium macmstemonBge．或薤Allium chinensis G．Don的干燥鳞茎。性味辛、苦、温，有温中通阳，理气宽胸，通阳散结之功效。薤白临床常用于胸痹、心痛彻背等。研究表明，薤白的极性成分中含有薤白甙A—I等10多种甾体皂甙，以及腺苷、胸苷等含氮化合物。挥发性成分中主要是含硫化合物，其中含有对血小板聚集有强烈抑制作用的甲基烯丙基三硫醚。此外薤白中还含有丰富的氨基酸和多种人体所需的元素。其中有效成分以薤白总皂苷为主。

艾片为菊科植物艾纳香叶提取的半透明的结晶，主要含85%以上的左旋龙脑(L．Borneo1) 。艾片气清凉，味辛凉浓烈，燃烧时有浓黑烟。归心、脾、肺经，具有通窍散火、祛翳明目的功能。在传统中医学中，常作为“佐使药”、“引经药”配伍应用。从现代药理学角度看，该作用可能与影响其他药物的药代动力学包括吸收、分布、代谢、排泄有关。综合多项研究发现，艾片对其他药物有促进吸收、影响分布、抑制代谢的作用，有利于减少用药量，延长药物作用时间，从而提高药物疗效。