[发明专利]一种治疗儿童腹泻的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗儿童腹泻的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗儿童腹泻的药物。

背景技术

儿童腹泻根据病因分为感染性和非感染性两类，是由多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组临床综合征。发病年龄多在2岁以下，全世界每年死于腹泻的儿童高达500万～1800万。在我国，儿童腹泻是仅次于呼吸道感染的第2位常见病、多发病，如果不能及时有效地进行治疗，死亡率也很高。引起死亡的重要原因，是腹泻所导致的身体脱水和体内电解质紊乱。

儿童腹泻的高峰主要发生在每年的6—11月。夏季腹泻通常是由细菌感染所致，多为黏液便，具有腥臭味；秋季腹泻多由轮状病毒引起，以稀水样或稀糊便多见，但无腥臭味。 

目前治疗本病西药甚多，主要通过抗生素止泻，但是儿童使用抗生素副作用很大，不利于儿童的健康成长。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗儿童腹泻的药物，该药物由中药组成，具有益气健脾、和中止泻、利水渗湿的功效，对儿童腹泻的治疗可以起到见效快、副作用小的目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

焦白术8-15    厚  朴5-15    陈  皮4-14

茯  苓5-15    泽  泻5-15    焦神曲5-15

焦山楂5-15    鸡内金4-14    乌  梅4-15 

山  药8-15    猪  苓4-14    赤石脂5-15

炙甘草1-10。 

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1支，每支10mL，每日3次。

本发明组方中焦白术，健脾止泻；厚朴，燥湿消痰，下气除满；陈皮，理气健脾，燥湿化痰；茯苓，解毒，除湿，通利关节；泽泻，利水渗湿，泄热，化浊降脂；焦神曲，具有消食导滞，和胃止呕，解胀治痢，增加食欲，促进代谢；焦山楂，消食化积，止泻；鸡内金，健胃消食，涩精止遗；乌梅，敛肺，涩肠，生津，安蛔；山药，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；猪苓，利水渗湿；赤石脂，涩肠，止血，生肌敛疮；炙甘草，补脾和胃，益气复脉，调和诸药。诸药合用，可以起到下气除满，健脾益气，行气散瘀，化浊降脂，理气健脾，消食导滞的功效，对治疗儿童腹泻疗效显著。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择86例儿童腹泻患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。全部病例均为人民医院2011年一月至五月门诊和住院患者。

全部病例均根据《中医病症诊断疗效标准》的诊断标准，确诊为儿童腹泻。

诊断标准：

1 大便次数增多，每日3～5次，多达10次以上，呈淡黄色，如蛋花汤样，或色褐而臭，可有少量粘液。或伴有恶心，呕吐，腹痛，发热，口渴等症。

2 有乳食不节，饮食不洁或感受时邪的病史。

3 重者腹泻及呕吐较严重者，可见小便短少，体温升高，烦渴神萎，皮肤干瘪，囟门凹陷，目珠下陷，啼哭无泪，口唇樱红，呼吸深长，腹胀等症。

4 大便镜检可有脂肪球，少量红白细胞。

5 大便病原体检查可有致病性大肠杆菌等生长，或分离轮状病毒等。

6 重症腹泻有脱水、酸碱平衡失调及电解质紊乱。

中医辨证分型：     分暴泻与久泻。暴泻：湿热泄泻；寒湿泄泻；伤食泄泻。久泻：脾虚泄泻；肾虚泄泻；水饮滑肠；淤阻肠络。

观察总例数86例，分为缓解期和急发期。各期均分观察组和对照组，缓解期共16例，其中观察组10例对照组6例；急发期70例，其中观察组50例对照组20例。

观察方法：

入选患者随即为观察组和对照组。从用药1~7天为一疗程。缓解期观察组口服本发明中药制剂，每日三次，每次10mL；缓解期对照组脐贴“丁桂儿脐贴”（亚宝药业制剂）每12小时换帖一次。

治疗结果：

通过观察主要症状疗效比较，表明观察组明显优于对照组。