[发明专利]一种复方清热解毒注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用药技术领域，具体涉及一种具有抗炎、镇痛、解热作用的清热解毒注射液及其制备方法。

背景技术

目前，国内外畜禽养殖业普遍发展较快，养殖技术、疾病诊断都普遍大幅度增长，兽药技术也不断更新改进。目前我国大部分兽药生产厂家仍以常规药物生产为主，辅以开发一些中药剂型。复方制剂的开发也发展迅速。本申请研制的中西药制剂清热解毒注射液具有较高水平。

发明内容

本发明目的在于提供一种复方清热解毒注射液及其制备方法，该注射液具有良好的抗炎、镇痛、解热功效，可用于流感、肺疫、腺疫、上呼吸道感染及各种发热性疫病。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种复方清热解毒注射液，该注射液主要由下述重量配比的原料药制成：生石膏650～700g、连翘65～70g、金银花120～140g、栀子65～70g、生地70～90g、甜地丁65～70g、玄参100～110g、黄芩65～70g、龙胆草65～70g、知母50～60g、板蓝根65～70g、麦冬50～60g和牛磺酸50～60g。

优选的，该注射液主要由下述重量配比的原料药制成：生石膏670g、连翘67g、金银花134g、栀子67g、生地80g、甜地丁67g、玄参104g、黄芩67g、龙胆草67 g、知母54g、板蓝根67g、麦冬54g和牛磺酸54 g。

所述复方清热解毒注射液的制备方法，其包括以下步骤：

1）将生石膏、知母、龙胆草、板蓝根、黄芩、连翘、甜地丁、麦冬和栀子九味药加水（煎煮时，水的用量一般为所添加原料药重量的8－10倍，下同）煎煮1－3次，每次25－50min，煎煮结束后过滤，煎液备用；

2）将上述过滤所得药渣与生地、玄参和金银花混合后加水煎煮1－3次，每次30－50min，煎煮结束后过滤，所得煎液与步骤1）所得煎液合并，浓缩后醇沉、过滤，回收滤液中的乙醇后得药液，备用；

3）在药液中加入1－3g活性炭，混合后置于80－90℃水浴中加热25－60min，取出，于2－5℃放置48－50h，然后加入10－20 ml苯甲醇混匀，过滤，所得滤液中加入50－60g牛磺酸、0.3－0.5g EDTA -2Na和2－3g焦亚硫酸钠，，调整pH值为6.0－7.0（可依据药液的pH，选用乙醇胺或稀盐酸将其pH值调整至所需的6.0－7.0范围内），加注射用水至1000ml，经过滤、灌封、灭菌后即得。

具体的，所述步骤2）中的醇沉次数为3次，第一次醇沉时乙醇的添加量占溶液体积总量的60%，第二次醇沉时乙醇的添加量占溶液体积总量的75%，第三次醇沉时乙醇的添加量占溶液体积总量的83%。

本发明注射液的用法用量：猪肌肉注射0.2－0.3ml/Kg体重，一日1次，3－5天为一个疗程。

本发明所述清热解毒注射液中，生石膏：清热泻火，除烦止渴，收敛生肌；连翘：具有清热解毒、抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用；金银花：清热解毒；栀子：具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用；生地：具有清热凉血功效；甜地丁：别名地丁，清热解毒；玄参：具有降压作用；黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压；龙胆草：别名龙胆，具有清热、泻肝、定惊之功效；知母：清热泻火，生津润燥；板蓝根：具有清热解毒、凉血消肿、利咽；麦冬：养阴生津、润肺清心；牛磺酸：具有强肝利胆、解热与抗炎及降压作用。上述各原料配伍合理，相辅相成，协同实现清热解毒之功效。注射液制备过程中，添加的苯甲醇用以增加中药提取物的溶解度，防止出现沉淀；EDTA-2Na用来络合溶剂中的金属离子，增加注射液的稳定性；焦亚硫酸钠具有抗氧化的作用，可防止药物有效成分降解。

和现有技术相比，本发明所述注射液具有良好的抗炎、镇痛、解热功效，可用于流感、肺疫、腺疫、上呼吸道感染及各种发热性疫病，药物残留和毒性较小。有益效果：预防和治疗效果显著，且对猪肺疫有良好的治疗效果。

具体实施方式

以下以通过优选实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明的保护范围并不局限于此。

实施例1

一种复方清热解毒注射液，该注射液主要由下述重量配比的原料药制成：生石膏650g、连翘65g、金银花120g、栀子65g、生地70g、甜地丁65g、玄参100g、黄芩65g、龙胆草65g、知母50g、板蓝根65g、麦冬50g、牛磺酸50 g。

所述复方清热解毒注射液的制备方法，其包括以下步骤：