[发明专利]一种以PBC为增韧剂的PLA可吸收骨钉及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属生物医用材料的应用领域，特别是涉及一种以PBC为增韧剂的PLA可吸收骨钉及其制备方法。

背景技术

全球人口正在快速老龄化。据联合国人口基金预测，未来5年，65岁及以上人数将在人类历史上首次超过5岁以下儿童人数，发展中国家的人口变化将尤其显著。世界卫生组织提供的数字显示，自1980年以来，60岁及以上人口数量已经翻倍；到2050年，80岁及以上人口数量将近是现在的4倍，达到3．95亿人。中国预计将在2026年至2027年进入“老龄社会”。中国老龄人数占世界首位。【当世界“变老”——2012年世界卫生日关注“老龄化与健康”吕诺新华社2012-04-07】，而伴随着人口老龄化社会的来临，骨质疏松症等由于年老体衰带来的骨折问题将急剧增加。据新华社电，我国骨质疏松疾病防治形势严峻，骨质疏松在60岁以上人群中发病率为56％，而由骨质疏松导致的骨折问题更是成为了困扰老年人身心健康的一大病症。比如我国髋骨骨折后一年之内，患者死于各种合并症的多达20%，存活者中约50%致残，生活不能自理【60岁以上老人五成六骨质疏松广州日报2011-10-17】。

传统骨折治疗方法是在骨折处钉入起固定作用的骨钉，因此骨钉是常见的医学骨修复机械工具。目前，市场上常见的骨钉分为传统骨钉以及新型可降解骨钉两大类。传统的骨钉采用金属材料（不锈钢、钛及钛合金）或陶瓷制成，这些材料具有强度高、机械性能好、韧性好的优点；其缺点是由于骨和金属刚性差别导致愈合缓慢，易引起局部发炎，待患处愈合后还需对病人进行第二次手术，将骨内的金属钉取出，而二次手术后留下的空洞难以愈合，成为患者造成二次骨折的潜在危险因素【张小农等.生物体内可吸收的Mg-Zn-Fe三元镁合金材料】、【何国等.纤维烧结多孔钛骨钉的制备方法（200910045071）】。由于金属骨钉的上述缺陷，生物相容性好且可降解金属骨钉的发明深受欢迎，它克服了传统骨钉不可降解、需二次取出的缺点。但可降解金属材料中不可避免含有重金属物质，降解过程中很可能造成患者重金属中毒，或给患者肾脏造成一定的压力【高家诚等.一种高强度可降解生物医用镁合金及其制备方法（20091010815）】、【任伊宾等.生物医用可控降解吸收高分子金属复合植入材料及其应用（200520047093）】、【张二林等.医用可吸收Mg-Si镁合金（200810012778）】。