[发明专利]一种复方丹参片中酚酸类化合物的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物化合物检测领域。具体涉及一种药物的检测方法，尤其涉及一种复方丹参片中酚酸类化合物的检测方法。

背景技术

复方丹参片为临床常用的心脑血管药物，是由丹参、三七、冰片为原料加辅料制成的中药制剂，能活血化瘀、理气止痛，主要用于治疗冠心病心绞痛。复方丹参片收载于2010年版《中华人民共和国药典》一部，分为三种规格，其中规格一为薄膜衣小片，每片重0.32g，相当于饮片0.6g；规格二为薄膜衣大片，每片重0.8g，相当于饮片1.8g；规格三为糖衣片，相当于饮片0.6g。

复方丹参片的药效物质基础明确，包括丹参酮、酚酸、皂苷三大类活性成分，其中酚酸类化合物含量较高的有丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B。2010年版《中华人民共和国药典》一部复方丹参片中酚酸类化合物的含量测定只控制了丹酚酸B一个化合物，监测指标少，不足以全面反映复方丹参片的质量。

目前对复方丹参片中酚酸类化合物的多指标含量测定方法文献报道较多，但存在诸如检测指标选择不合理、对照品难得或价格昂贵、所建立的方法普适性不强等不足，无法全面、有效、准确地对复方丹参片中酚酸类化合物各物质的含量进行检测，并且方法繁琐，费时费力。

发明内容

因此，本发明的目的是针对目前无法全面、有效、准确地对复方丹参片中酚酸类化合物各物质的含量进行检测的不足，提供一种复方丹参片中酚酸类化合物的检测方法，该方法简单，易于操作，能够全面、有效、准确地对复方丹参片中酚酸类化合物各物质的含量进行检测。

针对上述目的，本发明提供的技术方案如下：

本发明提供一种复方丹参片中酚酸类化合物的检测方法，包括以下步骤：

步骤1：取酚酸类化合物对照品、丹参素钠对照品和复方丹参片分别将其制成标准溶液、对照品溶液和供试品溶液；

步骤2：将步骤1制得的标准溶液、对照品溶液和供试品溶液通过高效液相色谱仪检测；

步骤3：通过下述式Ⅲ所示计算所述酚酸类化合物相对于所述丹参素钠的相对校正因子：

fs/k=Ws×AkWk×As]]>

式Ⅲ

其中，f_s/k为所述酚酸类化合物相对于所述丹参素钠的相对校正因子，A_s为所述标准溶液中所述丹参素钠的峰面积，W_s为所述标准溶液中所述丹参素钠的质量或浓度，A_k为所述标准溶液中所述酚酸类化合物的峰面积，W_k为所述标准溶液中所述酚酸类化合物的质量或浓度；

步骤4：通过下述式Ⅳ所示获得所述复方丹参片中所述酚酸类化合物的含量：

Wk′=Ws′×Ak′fs/k×As′]]>

式Ⅳ